스트리빌드정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

길리어드사이언스코리아(유)

복용량:

1정(1390.5 mg) 중

약제 형태:

초록색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(1390.5 mg) 중,테노포비르디소프록실푸마레이트,별규,300,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,이산화규소흡착코비시스타트,별규,288.5,밀리그램/1정(1390.5 mg) 중,엘비테그라비르,별규,150,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-10)/효능효과변경 (2015-04-28)/용법용량변경 (2015-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-07)/제품명칭변경 (2013-03-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-02-15

제품 특성 요약

•
•
스트리빌드정
•
기본정보
•
성상
:
초록색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2013-02-15
•
품목기준코드
:
201305036
•
표준코드
:
8806259000103, 8806259000110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 10mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1390.5 mg)
중
•
성분명
:
엘비테그라비르
•
분량
:
150
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1390.5 mg)
중
•
성분명
:
이산화규소흡착코비시스타트
•
분량
:
288.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
코비시스타트로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1390.5 mg)
중
•
성분명
:
엠트리시타빈
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1390.5 mg)
중
•
성분명
:
테노포비르디소프록실푸마레이트
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
테노포비르디소프록실로서
245mg
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스 치료 경험이 없거나
,
기존 항레트로바이러스 치료 요법에 치료 실패 없이
적어
도
6
개월 이상의 안정된 바이러스 수치 억제 효과를
보이며
(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)
스트리
빌드 개별 성분에 대한 알려진 내성관련 치환이 없는
성인의
HIV-1
감염 치료
용법용량
1.
성인
1
일
1
회
1
정을 음식과 함께 복용
2.
신장애 환자
크레아티닌 청소율 추정치
(estimated CLcr)
가
70 mL/min
미만인 환자에 투여를 시작하는 것은 권
장되지 않는다
.
이 약의 투여 중 크레아티닌 청소율 추정치가