스티라제정(수출명:판레틴정,PANRETINE Tablets,TILASE tab.Keisine Tab.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Pancreatin/Simethicone

제공처:

Samik Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

A09A

INN (International Name):

Pancreatin/Simethicone

복용량:

1정 (636mg) 중-내수용/1정 (636mg) 중-수출용

약제 형태:

연녹색 장용성의 타원형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 디아세틸화모노글리세라이드, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 청색1호알루미늄레이크, 이산화규소, 쉘락에이, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

내수용 : 10정/PTP, 500정/병수출용 : 100정(10정/PTP*10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[233]건위소화제

치료 징후:

(정제) 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거

제품 요약:

용법용량 : 성인 및 15세 이상 : 1회 1 ∼ 2정 8세 ∼ 14세 : 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 만 7세 이하의 소아 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람 2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것. 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-02-21

환자 정보 전단

사람이 섭취한 음식물은 위에서 잘게 부서져 간단한
물질로 되어 장에서 소화 흡수되는
과정을 거칩니다.
소화기계질환은 아주 흔한 병이고 흔한 병이니만큼
대단하게 생각하지 않는 것이 사실입
니다. 그러나 이러한 질환은 다른 장기에도 해로운
영향을 미쳐 2차적 질환을 유발할 우려
가 큽니다.
스티라제정은 판크레아틴의 소화작용과 시메치콘의
장내가스제거작용의 이중작용으로
원인과 증상을 동시에 개선시켜주는 제제입니다.
성분·함량
1정중
판크레아틴(약전)
.................................................................................
170.0mg
시메치콘(USP)
..................................................................................
84.433mg
(디메칠폴리실록산으로서 80mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(건강한 젖소, 우유)
성
상
백색 장용성의 타원형 필름코팅정제
효능·효과
소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체),
소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만
감, 가스제거
용법·용량
성인 : 1회 1~2정, 소아(8세~14세) : 1회 1정, 1일 3회
식후에 복용하십시오.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance), Lapp 유
당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스 흡수장애(glu-
cose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는
환자에게는 투여하면 안됩
니다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도
감독하에 투여하십시오.
3) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는
투여를 중지하고 약사 또는 의사와
상의하십시오

제품 특성 요약

효능효과
(정제)
소화불량,식욕감퇴(식욕부진),과식,체함,소화촉진,소화불량으로인한위부팽만감,가스제거
용법용량
성인및15세이상:1회1∼2정
8세∼14세:1회1정
1일3회식후에복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
만7세이하의소아
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)본인또는가족이알레르기체질인사람
2)다른약물을복용하고있는사람
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시이첨부문서를소
지할것.
2주정도복용하여도증상의개선이없을경우
4.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법·용량을잘지킬것.
2)어린이에게복용시킬경우에는보호자의지도감독하에복용시킬것.
5.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에따른사고발생이나의약품품질
저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.
3)직사광선을피하고되도록습기가적은서늘한곳에보관할것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈�