스파미드주(이포스파마이드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대한약품공업(주)

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색의 결정성 분말이 들어있는 바이알

구성:

1바이알 중,이포스파마이드,USP,1000,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-04-09

제품 특성 요약

•
•
스파미드주
(
이포스파마이드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 결정성 분말이 들어있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
대한약품공업
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2001-04-09
•
품목기준코드
:
200100336
•
표준코드
:
8806451018609
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
이포스파마이드
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지암
,
소세포기관지암
,
난소암
,
유방암
,
고환종
,
췌장암
,
악성림프종
,
골육종
,
연조직 육종
(
평
활근종
,
횡문근종
,
연골육종
),
자궁경부암
,
두경부암
,
유잉육종
용법용량
1.
보통 이 약 단독 치료 표준용량으로서
1
일 이포스파마이드로서
1.2
～
2.4 g/
㎡씩
5
일간
(1
주기
당 총 용량으로서
6
～
12 g/
㎡
)
정맥투여한다
.
2. 1
일 용량을 낮출 필요가 있거나 총 용량을 보다
장기간에 걸쳐 나누어 투여할 필요가 있을 때
에는
1
일 체중
kg
당
20
～
30 mg
씩
10
일간 계속 정맥투여한다
.
3.
치료를 반복할 필요가 있을 경우에는 최소
4
주간의 휴약기간을 둔 다음 치료를 계속한다
.
이
휴약기간은 혈액소견의 정상회복 및 이 약 투여로
수반된 이상반응의 소실여부에 따라 결정된다
.
사용상의주의사항
1.
경고
유사약물인 시클로포스파미드와 펜토스타틴과의
병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가
있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용하지 않는다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
펜토스타틴을 투여 중인 환자
2)
급성감염 환자
3)
중증 골수기능저하 환자
4)
방광염 환자
5)
요로유출폐색 환자
6)
이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 �