스포라녹스캅셀50밀리그람(이트라코나졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)한국얀센

복용량:

1캡슐 중 295밀리그램

약제 형태:

백색-미황색의 과립이 충진된 상.하부 분홍색의 경질캅셀제

구성:

1캡슐 중 295밀리그램,이트라코나졸제피과립,별규,230,밀리그램/1캡슐 중 295밀리그램,이트라코나졸제피과립,별규,230,밀리그램/1캡슐 중 295밀리그램,이트라코나졸제피과립,별규,230,밀리그램/1캡슐 중 295밀리그램,이트라코나졸제피과립,별규,230,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 건조보관 제조일로부터 24 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1993-10-22

제품 특성 요약

                                •
•
스포라녹스캅셀
50
밀리그람
(
이트라코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 과립이 충진된 상
.
하부 분홍색의 경질캅셀제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1993-10-22
•
품목기준코드
:
199303106
•
표준코드
:
8806469004809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
295
밀리그램
•
성분명
:
이트라코나졸제피과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
50
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐 중
295
밀리그램
•
성분명
:
이트라코나졸제피과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
50
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐 중
295
밀리그램
•
성분명
:
이트라코나졸제피과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
50
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐 중
295
밀리그램
•
성분명
:
이트라코나졸제피과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이트라코나졸로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액
                                
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