심비코트터부헬러80/4.5마이크로그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

1g 중

약제 형태:

구형과립이 충진된 플라스틱으로 만들어진 특별히 고안된 흡입기

구성:

1g 중,포르모테롤푸마르산염수화물,별규,5,밀리그램/1g 중,부데소니드(미분화),별규,90,밀리그램

패키지 단위:

60도스/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 저장. 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/제품명칭변경 (2015-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-11)/용법용량변경 (2008-03-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-27)/용법용량변경 (2006-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-10-25)/용법용량변경 (2004-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-06-24)/용법용량변경 (2004-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-02-07)/용법용량변경 (2003-02-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-02-06

제품 특성 요약

                                •
•
심비코트터부헬러
80/4.5
마이크로그램
•
기본정보
•
성상
:
구형과립이 충진된 플라스틱으로 만들어진 특별히
고안된 흡입기
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2001-02-06
•
품목기준코드
:
200109100
•
표준코드
:
8806507002903, 8806507002910
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1g
중
•
성분명
:
부데소니드
(
미분화
)
•
분량
:
90
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1g
중
•
성분명
:
포르모테롤푸마르산염수화물
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
천식환자의 치료
용법용량
-
이 약은 천식의 초기치료용은 아니며 용량은 질환의
중증도에 따라 개인별로 조절해야 한다
.
이
는 치료의 시작 시기뿐 아니라 용량 조절 시기에도
고려되어야 한다
.
만일 환자 개개인이 복합제
로서 가능한 용량 이외의 복합 용량을 필요로 하는
경우 개개 성분의 흡입제에 의한 적절한 용량
의
β
2
효능약이나 코르티코스테로이드를 처방하여야 한다
.
-
환자는 정기적으로 의사의 진단을 받아 최적의
용량을 유지할 수 있도록 해야 하며 천식증상을
조절할 수 있는 최저용량으로 유지되어야 한다
.
증상조절이 최저 추천용량에서 유지될 때 다음
단계는 흡입용 코르티코스테로이드를 단독투여하는
방법이 될 수 있다
.
1.
증상완화요법을 포함한 유지요법
(maintenance and reliever therapy)
-
이 약은 유지요법으로 사용하고
,
증상완화를 위하여 필요시 추가 흡입한다
.
환자는 항상 구제요
법을 위하여 이 약을 휴대하여야 한다
.
-
이 약의 증상완화요법
                                
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