์”จ๋…ธ์ฝ”์บก์Š

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์šฐ๋ฆฌ๋“ค์ œ์•ฝ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์บก์Š ์ค‘ 357.012๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฐฑ์ƒ‰์˜ ๊ตฌํ˜•๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒ๋ถ€ ์ž์ƒ‰, ํ•˜๋ถ€ ํˆฌ๋ช…ํ•œ ๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์บก์Š ์ค‘ 357.012๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ,์—ผ์‚ฐ์Šˆ๋„์—ํŽ˜๋“œ๋ฆฐ,USP,120.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ/1์บก์Š ์ค‘ 357.012๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ,์—ผ์‚ฐ์„ธํ‹ฐ๋ฆฌ์ง„,์‹์•ฝ์ฒญ๊ณ ์‹œ,5.0,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[141]ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์ƒ์˜จ(15-25โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24 ๊ฐœ์›” ๋ณ€๊ฒฝ๋‚ด์šฉ : ์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰๋ณ€๊ฒฝ (2009-12-26)

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2003-12-11

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
์”จ๋…ธ์ฝ”์บก์Š
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฐฑ์ƒ‰์˜ ๊ตฌํ˜•๊ณผ๋ฆฝ์ด ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ์ƒ๋ถ€ ์ž์ƒ‰
,
ํ•˜๋ถ€ ํˆฌ๋ช…ํ•œ ๊ฒฝ์งˆ์บก์Š์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์šฐ๋ฆฌ๋“ค์ œ์•ฝ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[141]
ํ•ญํžˆ์Šคํƒ€๋ฏผ์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2003-12-11
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200301687
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806701013002, 8806701013019, 8806701013026
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ
:
์ฒจ๋ถ€๋ฌธ์„œ ๋‹ค์šด๋กœ๋“œ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š ์ค‘
357.012
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์—ผ์‚ฐ์„ธํ‹ฐ๋ฆฌ์ง„
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
5.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
์‹์•ฝ์ฒญ๊ณ ์‹œ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
๋‹จ์ผ์„ฑ๋ถ„ ๋ฏธํ™•์ธ
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์บก์Š ์ค‘
357.012
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์—ผ์‚ฐ์Šˆ๋„์—ํŽ˜๋“œ๋ฆฐ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
120.0
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
๋‹จ์ผ์„ฑ๋ถ„ ๋ฏธํ™•์ธ
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
๋‹ค์Œ ์ฆ์ƒ์„ ์ˆ˜๋ฐ˜ํ•˜๋Š” ๊ณ„์ ˆ์„ฑ ๋ฐ ๋‹ค๋…„์„ฑ ์•Œ๋ ˆ๋ฅด๊ธฐ
๋น„์—ผ์˜ ์™„ํ™”
:
์ฝ”๋ง‰ํž˜
,
์žฌ์ฑ„๊ธฐ
,
์ฝง๋ฌผ
,
๋ˆˆ ์ฝ”์˜ ์†Œ
์–‘์ฆ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1. 12
์„ธ ์ด์ƒ์˜ ์†Œ์•„์™€ ์„ฑ์ธ
์‹์‚ฌ์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด
1
ํšŒ
1
์บก์Š์”ฉ
1
์ผ
2
ํšŒ
(
์•„์นจ
,
์ €๋…
)
๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์ด ์•ฝ์€ ์”น๊ฑฐ๋‚˜ ๋ถ€์ˆ˜์–ด์„œ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ๋ง๊ณ  ๊ทธ๋Œ€๋กœ
์‚ผ์ผœ์„œ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
2.
์ด ์•ฝ์€
2~3
์ฃผ ์ด์ƒ ๋ณต์šฉํ•˜์ง€ ์•Š๋„๋ก ํ•œ๋‹ค
.
3.
์‹ ๊ธฐ๋Šฅ ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž ๋ฐ ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ ์ €ํ•˜ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ
๊ฐ๋Ÿ‰ํ•˜์—ฌ
1
ํšŒ
1
์บก์Š์”ฉ
1
์ผ
1
ํšŒ ๋ณต์šฉํ•œ๋‹ค
.
์‚ฌ์šฉ์ƒ์˜์ฃผ์˜์‚ฌํ•ญ
1.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ํˆฌ์—ฌํ•˜์ง€ ๋ง ๊ฒƒ
.
(1)
์ด ์•ฝ ๋˜๋Š”
ephedrine
๋˜๋Š”
piperazine
๋ฅ˜์— ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
(2)
์‹ฌ๊ฐํ•œ ๊ณ ํ˜ˆ์•• ๋˜๋Š” ์‹ฌ๊ฐํ•œ ๊ด€์ƒ ๋™๋งฅ ํ™˜์ž
(3) monoamine oxidase
์ €ํ•ด์ œ๋ฅผ ํˆฌ์—ฌ๋ฐ›๊ณ  ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
(4)
์•ˆ๋‚ด์••์ด ์ฆ๊ฐ€๋˜์–ด ์žˆ๊ฑฐ๋‚˜ ๋‡จ์ €๋ฅ˜๊ฐ€ ์žˆ๋Š” ํ™˜์ž
2.
๋‹ค์Œ ํ™˜์ž์—๋Š” ์‹ ์ค‘ํžˆ ํˆฌ์—ฌํ•  ๊ฒƒ
.
(1)
๋‹น๋‡จ๋ณ‘
,
๊ฐ‘์ƒ์„  ๊ธฐ๋Šฅ ํ•ญ์ง„์ฆ
,
๊ณ ํ˜ˆ์••
,
๋นˆ๋ฐ•
,
๋ถ€์ •๋งฅ
,
์‹ ์žฅ ๋ฐ ๊ฐ„๊ธฐ๋Šฅ ๋ถ€์ „ํ™˜์ž
(2)

                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ
                                
                            

๋ฌธ์„œ ๊ธฐ๋ก๋ณด๊ธฐ