씨씨콤연질캡슐(수출명 : Biosliver Soft Cap.)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-03-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

L-Cystine/Choline Tartrate

제공처:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC 코드:

A05BA

INN (International Name):

L-Cystine/Choline Tartrate

복용량:

1약 1캡슐 1,464밀리그램 중-내수용/1캡슐 약1,570밀리그램-수출용

약제 형태:

수출용 1 : 유백색의 내용물을 함유한 상부 주황색, 하부 황녹색의 연질캡슐제 수출용 2 : 유백색의 내용물이 든 진한 갈색의 장방형 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 황색4호, 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 시메티콘, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 적색40호, 경화유, 청색1호, 에틸바닐린, D-소르비톨액, 백납, 야자경화유(팜유), 정제수; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름, 황색5호

패키지 단위:

120캡슐/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

치료 징후:

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 시스틴뇨증 환자 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것. 소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다. 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법·용량을 지킬 것. 2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-03-12

제품 특성 요약

                                효능효과
간기능저하로인한소화불량의보조치료
용법용량
성인:1일1~2캡슐을식전또는소화불량시복용하며1일4캡슐을초과하지않는다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
중증의간세포기능부전이나담도폐색환자
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
시스틴뇨증환자
3.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이문서
를소지할것.
소화기계:설사와복통이나타날수있다.
4.기타이약의복용시주의할사항
1)정해진용법·용량을지킬것.
2)이약의복용으로이상증상이나타나는경우에는투여를중지하고의사또는약사와상의할것.
5.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사일광을피하고되도록습기가적은서늘한곳에보관할것.
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품의오용에의한사고발생이나의약품품
질저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것.
6.다음환자에는신중히투여할것
1)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
2)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성
                                
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