국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유씨비제약(주)
이 약 100 밀리리터 중
갈색 유리병에 든 무색 투명한 용액
이 약 100 밀리리터 중,레보세티리진염산염,별첨규격(전과동),50,밀리그램
75 mL, 100 mL, 200 mL
전문의약품
[141]항히스타민제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-08)/용법용량변경 (2011-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)/제품명칭변경 (2009-03-17)/용법용량변경 (2007-08-17)/효능효과변경 (2007-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-15)/용법용량변경 (2007-02-15)
신고
2006-10-13
• • 씨잘액 ( 레보세티리진염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 유리병에 든 무색 투명한 용액 • 모양 : • 업체명 : 한국유씨비제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2006-10-13 • 품목기준코드 : 200607549 • 표준코드 : 8806541000507, 8806541000514, 8806541000521 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100 밀리리터 중 • 성분명 : 레보세티리진염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염 ( 지속적 알레르기성 비염 포함 ) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진 ( 하이드로코티손 외용제와 병용 ): 성인 및 6 세이상의 소아에 한함 용법용량 성인 및 6 세 이상의 소아 : 식사와 관계없이 1 회 레보세티리진염산염으로서 5mg( 액제로서 10mL), 1 일 1 회 경구투여한다 . 6 세 미만 2 세 이상의 소아 : 1 회 1.25mg( 액제로서 2.5mL), 1 일 2 회 경구투여한다 . 2 세 미만 1 세 이상의 소아 : 1 회 1.25mg( 액제로서 2.5mL), 1 일 1 회 경구투여한다 . 1 세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다 . 신장애 성인환자는 신장기능 ( 크레아티닌 청소율 (CL CR (ml/min)) 에 따라 용량을 조절한다 . 크레아티닌 청소율 CL CR (ml/min) 용량 및 횟수 경증 50 ≤ CL CR < 80 1 회 5mg, 1 일 1 회 중등증 30 ≤ CL CR < 50 1 회 5mg, 2 일 1 회 중증 10 ≤ CL CR < 30 1 회 5mg, 3 일 1 회 신장애 소아환자는 신장기능 ( 크레아티닌 청소율 (CL CR (ml/min)) 및 체중에 따라 감량한다 . 사용상의주의사항 1. 다음환자에는 전체 문서 읽기