아듀오정5mg/20mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Atorvastatin Calcium Trihydrate/Amlodipine Besylate

제공처:

REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD

ATC 코드:

C10BX03

INN (International Name):

Atorvastatin Calcium Trihydrate/Amlodipine Besylate

복용량:

1정(206mg) 중-아토르바스타틴과립/1정(206mg) 중-기타과립

약제 형태:

흰색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(206mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,별규,21.70,밀리그램/1정(206mg) 중,베실산암로디핀,EP,6.94,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

  ♦ 암로디핀 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 ♦ 아토르바스타틴 1. 다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등)가 있는 성인 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 다. 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험 요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 가. 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 치명적 및 비치명적 뇌졸중에...

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 암로디핀/아토르바스타틴 각 성분의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다. ◆ 암로디핀 성인: 암로디핀으로서 1일 1회 5 mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. ◆ 아토르바스타틴 아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다. 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증 환자(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 이 약의 권장 초회 용량은 1일 1회 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg (45% 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함)으로 시작할 수 있다. 이 약은 1일 1회 10 mg ~ 80 mg의 용량범위로 투여하며, 하루 중 아무때나 음식물과 상관없이 투여할 수 있다. 이 약의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ~ 4주안에 지질수치 들... 사용상의주의사항 : 1. 경고 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 간질)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자 3) 근질환 환자 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 5) 10세 미만의 소아 6) 글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.(유당...

승인 상태:

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승인 날짜:

2008-08-12

제품 특성 요약

효능효과
♦
암로디핀
1.고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정형협심증)또는관상혈관계의혈관경련과
혈관수축(이형협심증)에의한심근성허혈증
2.최근혈관조영술로관상동맥심질환이확인된환자로심부전이없거나
심박출량이40%미만이아닌환자의
-협심증으로인한입원의위험성을감소
-관상동맥혈관재생술에대한위험성감소
♦
아토르바스타틴
1.다음의심혈관계질환에대한위험성감소
1)관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심질환의다중위험요소(55세이상,흡연,고혈
압,낮은HDL-콜레스테롤치또는조기관상동맥심질환의가족력등)가있는성인환자의
가.심근경색증에대한위험성감소
나.뇌졸중에대한위험성감소
다.혈관재생술및만성안정형협심증에대한위험성감소
2)관상동맥심질환에대한임상적증거는없으나,관상동맥심질환의다중위험요소(망막병증,알부민뇨,흡
연,또는고혈압등)가있는제2형당뇨병환자의
가.심근경색증에대한위험성감소
나.뇌졸중에대한위험성감소
3)관상동맥심질환에대한임상적증거가있는성인환자의
가.비치명적심근경색증에대한위험성감소
나.치명적및비치명적뇌졸중에대한위험성감소
나.치명적및비치명적뇌졸중에대한위험성감소
다.혈관재생술에대한위험성감소
라.울혈성심부전으로인한입원에대한위험성감소
마.협심증에대한위험성감소
2.원발성고콜레스테롤혈증(이형접합가족형및비가족형)및복합형(혼합형)이상지질혈증(Fredrickson
TypeⅡa및Ⅱb형)환자의상승된총콜레스테롤,LDL-콜레스테롤,아포-B단백,트리글리세라이드수치를감
소시키고HDL-콜레스테롤치를증가시키는식이요법의보조제
3.혈청트리글리세라이드가상승된환자(FredricksonTypeIV)의식이요법보조제
4.식이요법에적절히반응을하지않는원발성이�