아드바그랍서방캡슐5밀리그램(타크로리무스)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스텔라스제약(주)

복용량:

1캡슐 (550mg) 중

약제 형태:

흰색분말이 든 상반부 회적색, 하반부 주황색의 경질캅셀

구성:

1캡슐 (550mg) 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),5.1,밀리그램

패키지 단위:

50캡슐 (10캡슐/PTP X 5) / box

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

차광한 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-16)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-01-19

제품 특성 요약

•
•
아드바그랍서방캡슐
5
밀리그램
(
타크로리무스
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색분말이 든 상반부 회적색
,
하반부 주황색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국아스텔라스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2009-01-19
•
품목기준코드
:
200900699
•
표준코드
:
8806772002004, 8806772002011, 8806772002028
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YK020007
장축크기
: 21.8mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(550mg)
중
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
5.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
타크로리무스로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
신장이식
:
동종의 신장이식 환자에 대한 거부반응 방지
2.
간이식
:
동종의 간이식 환자에 대한 거부반응 방지
용법용량
1.
신장이식
성인
:
보통 초기에는 타크로리무스로서 체중
kg
당
0.20
0.30 mg
∼
을
1
일
1
회 아침에 경구투여
하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저약물혈중농도’를 참고하여
증상에 따라 적절히
증감한다
.
2.
간이식
성인
:
보통 초기에는 타크로리무스로서 체중
kg
당
0.10
0.20 mg
∼
을
1
일
1
회 아침에 경구투여
하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저약물혈중농도’를 참고하여
증상에 따라 적절히
증감한다
.
신장이식 및 간이식에서 일반적인 고려사항
앞에서 제시한 초기용량은 단지 지침으로 사용된다
.
이 약의 투여는 각 환자별 혈중농도 측정과
함께 거부반응과 내성의 임상적 평가에 기초한다
(
아래의 ‘권장 최저혈중약물농도’ 참고
).
거부반
응에 대한 �