아로핀정(암로디핀말레산염)(수출명:AROPME Tablet)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amlodipine Maleate

제공처:

nexpharm korea

ATC 코드:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine Maleate

복용량:

200밀리그램

약제 형태:

백색또는미황색의팔각형정제

구성:

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 토코페롤아세테이트, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석을 해야 하는 신부전 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 부작용은 다음과 같다. 자율신경계: 홍조 전신: 피로 심혈관계: 부종 중추 및 말초신경계: 현기증, 두통 소화기계: 복통, 오심 심박동률: 심계항진 정신계: 졸음 임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다. 2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 부작용은 다음과 같다. 자율신경계: 구강건조, 발한 증가 전신: 무력, 요통, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소 심혈관계: 저혈압, 실신 중추 및 말초신경계: 긴장항진, 지각과민/감각이상, 말초신경병증, 진전 내분비계: 여성형 유방 소화기계: 배변습관의 변화, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토 대사/영양: 고혈당 근골격계: 관...

승인 상태:

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승인 날짜:

2006-01-11

제품 특성 요약

효능효과
고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정형협심증)또는관상혈관계의혈관경련과혈관수축(이형협심증)에의한심
근성허혈증
용법용량
성인:암로디핀으로서1일1회5mg을경구투여하며환자의반응에따라1일최고10mg까지증량할수있
다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지말것.
1)이약또는다른디히드로피리딘계약물에과민증의병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)중증의간기능장애환자
4)중증의대동맥판협착증환자
5)쇽환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증의저혈압환자
2)투석을해야하는신부전환자
3)고령자
3.이상반응
1)암로디핀은내약성이좋다.고혈압및협심증환자에대한위약대조임상시험에서,가장흔하게나타난부작
용은다음과같다.
자율신경계:홍조
전신:피로
심혈관계:부종
중추및말초신경계:현기증,두통
소화기계:복통,오심
심박동률:심계항진
정신계:졸음
임상시험에서이약과연관되어임상적으로유의한실험실적검사이상은관찰되지않았다.
2)시판후비교적적은빈도로관찰된부작용은다음과같다.
자율신경계:구강건조,발한증가
전신:무력,요통,권태감,통증,체중의증가/감소
심혈관계:저혈압,실신
중추및말초신경계:긴장항진,지각과민/감각이상,말초신경병증,진전
내분비계:여성형유방
소화기계:배변습관의변화,소화불량(위염),치은비후,췌장염,구토
대사/영양:고혈당
대사/영양:고혈당
근골격계:관절통,근육경련,근육통
혈소판/출혈/응고:자반병,혈소판감소증
정신계:발기부전,불면,기분변화
호흡기계:기침,호흡곤란,비염
피부/부속기계:탈모,피부변색,두드러기,독성표피괴사용해
특수감각:미각이상,이명
비뇨기계:배뇨빈도증가,배뇨장애,야뇨증
혈관계(