아루킨정(히드록시클로로퀸황산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중-(국내용)/국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중-(수출용)

약제 형태:

백색의 원형 당의정 (수출용 : 백색의 원형 필름코팅정)

구성:

국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중,히드록시클로로퀸황산염,USP,200,밀리그램/국내용 : 1정(519밀리그램)중, 수출용 : 1정(350밀리그램)중,히드록시클로로퀸황산염,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[641]항원충제

제품 요약:

밀폐용기.사용기간 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/성상변경 (2003-11-24)/성상변경 (2000-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-10-22

제품 특성 요약

                                •
•
아루킨정
(
히드록시클로로퀸황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 당의정
(
수출용
:
백색의 원형 필름코팅정
)
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1992-10-22
•
품목기준코드
:
199202949
•
표준코드
:
8806495012809, 8806495012816, 8806495012823, 8806495012830
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CH010041
장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 11.0mm
두께
: 6.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
국내용
: 1
정
(519
밀리그램
)
중
,
수출용
: 1
정
(350
밀리그램
)
중
- (
수출용
)
•
성분명
:
히드록시클로로퀸황산염
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
국내용
: 1
정
(519
밀리그램
)
중
,
수출용
: 1
정
(350
밀리그램
)
중
- (
국내용
)
•
성분명
:
히드록시클로로퀸황산염
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
2.
말라리아
(P. vivax, P. mailariae, P.ovale
및 감수성
P.falciparum)
의 치료 및 예방
용법용량
1.
류마티스관절염
,
유년성 류마티스 관절염
,
원판성 및 전신홍반루푸스
,
광과민성 피부질환
1)
성인
-
초기용량은
1
일
200
~
400mg
을 투여하며
, 400mg
을 투여하는 경우에는 분할투여한다
.
투여후 효과가 나타나면
1
일
200mg
으로 감량하며 효과가 적으면
1
일
400mg
으로 증량한다
.
유
지용량은 최소유효량으로서 설정되어야 하고
, 6.5mg/kg/day
을 초과하면 안된다
.
2)
소아
-
일반적인 평균
1
일 투여량은
200
400mg
∼
이다
.
유지용량은 최소 유효
                                
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