๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Cetirizine Hydrochloride
RP Bio Inc.
R06AE07
Cetirizine Hydrochloride
1์บก์(460๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
๋ฌด์ ๋ด์ง ์ฐ๋ณด๋ผ์์ ๋ด์ฉ๋ฌผ์ด ๋ ๋ณด๋ผ์์ ํฌ๋ช ํ ํ์ํ ์ฐ์ง์บก์
1์บก์(460๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ,BP,10.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10์บก์(10์บก์/PTP*1)
์ผ๋ฐ์์ฝํ
[141]ํญํ์คํ๋ฏผ์
๊ณ์ ์ฑ ๋ฐ ๋ค๋ ์ฑ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๋น์ผ(์ฝ์ผ), ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ ๊ฒฐ๋ง์ผ, ๋ง์ฑ ํน๋ฐ์ฑ(์์ธ๋ถ๋ช ์) ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ํผ๋ถ ์์์ฆ(๊ฐ๋ ค์์ฆ)
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฑ์ธ ๋ฐ 6์ธ ์ด์์ ์์ : ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10mg ์ทจ์นจ ์ ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค(๋ณต์ฉํ๋ค). 2. ์ด์๋ฐ์์ ๋ฏผ๊ฐํ ํ์์ ๊ฒฝ์ฐ๋ 5mg์ฉ์ ์์นจ, ์ ๋ ์ ํฌ์ฌํ๋ค. (์ ์ , ๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ์ก์ ์ ํํจ.) 3. ์ฐ๋ น(๋์ด), ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4. ์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ์ ) ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : 4. ์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ์ ) ํ์ : ํฌ์ฌ ๊ฐ๊ฒฉ์ ํ์์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ผ ํ๋ค. ๋ค์ ํ๋ฅผ ์ฐธ์กฐํ์ฌ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ด ์ฉ๋ ํ๋ฅผ ์ฌ์ฉํ๊ธฐ ์ํด์๋ mL/min ๋จ์์ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ (CLcr)์ด ํ์ํ๋ค. CLcr (mL/min)์ ๋ค์ ๊ณต์์ ์ด์ฉํ์ฌ ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) ์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ ๊ณ์ฐ๋๋ค : ::: CLcr =, [140 – ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg), (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) CLcr = [140 – ์ฐ๋ น (์ธ)] ร ์ฒด์ค (kg) (์ฌ์ฑ์ธ ๊ฒฝ์ฐ ร 0.85) 72 ร ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋ (mg/dL) * ์ ๊ธฐ๋ฅ์ด ์์๋ ์ฑ์ธ ํ์์ ๋ํ ์ฉ๋ ์กฐ์ 4. ์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ํ๋๋ก์์ง ๋๋ ํผํ๋ผ์ง ์ ๋์ฒด์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ ๋ถ์ ํ์ (ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ < 10mL/min) 3) 6์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ ์ 2. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ํ ์คํ๋ฆฐ (1์ผ 1ํ, 400 mg)๊ณผ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์ ํ ์คํ๋ฆฐ์ ์ฝ๋ฌผ๋ํ๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ๋ณํ๋์ง ์์ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ์ฒญ์์จ์ ์ฝ๊ฐ (16 %) ๊ฐ์ํ์๋ค. 2) ๋ฆฌํ ๋๋น์ด (600 mg, 1์ผ 2ํ)์ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง (1์ผ 10 mg)์ ๋คํ ํฌ์ฌ ์ฐ๊ตฌ์์, ๋ฆฌํ ๋๋น์ด์ ๋ถํด๋ ์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌ์ ์ฝ๊ฐ ๋ณํ (-11 %)๋ ๋ฐ๋ฉด, ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ ๋ํ ๋ ธ์ถ ์ ๋๋ ์ฝ 40 % ์ฆ๊ฐํ์๋ค. 3. ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋ ๋์ ๋ค์์ ํ์๋ฅผ ํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ๋ค๋ฅธ ํญํ์คํ๋ฏผ์ ์ ๋ง์ฐฌ๊ฐ์ง๋ก ๊ณผ๋์ ์์ฝ์ฌ๊ณผ ํจ๊ป ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค. 4. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ๋์ ์ด ์ฝ์ ๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๊ธฐ ์ ์ ์์ฌ, ์น๊ณผ์์ฌ, ์ฝ์ฌ์ ์์ํ ๊ฒ 1) ์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ์ ) ํ์(๋์ ํ์ค ๋๋๊ฐ ์ง์๋ ์ ์๋ค) 2) ๊ฐ์ฅ์ ํ์(๋์ ํ์ค ๋๋๊ฐ ์ง์๋ ์ ์๋ค) 3) ๋ ธ์ธ(๋์ ํ์ค ๋๋๊ฐ ์ง์๋ ์ ์๋ค) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ๋ก ์ ์ฅ์ ํตํด ๋ฐฐ์ค๋๋ฏ๋ก ์ผ...
์ ๊ณ
2009-06-30
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ๊ณ์ ์ฑ๋ฐ๋ค๋ ์ฑ์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๋น์ผ(์ฝ์ผ),์๋ ๋ฅด๊ธฐ์ฑ๊ฒฐ๋ง์ผ,๋ง์ฑํน๋ฐ์ฑ(์์ธ๋ถ๋ช ์)๋๋๋ฌ๊ธฐ,ํผ๋ถ์์ ์ฆ(๊ฐ๋ ค์์ฆ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฑ์ธ๋ฐ6์ธ์ด์์์์:์ธํฐ๋ฆฌ์ง์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ10mg์ทจ์นจ์ ์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค(๋ณต์ฉํ๋ค). 2.์ด์๋ฐ์์๋ฏผ๊ฐํํ์์๊ฒฝ์ฐ๋5mg์ฉ์์์นจ,์ ๋ ์ํฌ์ฌํ๋ค.(์ ์ ,๊ฒฝ๊ตฌ์ฉ์ก์ ์ํํจ.) 3.์ฐ๋ น(๋์ด),์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. 4.์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ์ )ํ์:ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ํ์์์ ๊ธฐ๋ฅ์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ๋์ด์ผํ๋ค.๋ค์ํ๋ฅผ์ฐธ์กฐํ์ฌ์ฉ๋์์กฐ ์ ํ๋ค.์ด์ฉ๋ํ๋ฅผ์ฌ์ฉํ๊ธฐ์ํด์๋mL/min๋จ์์ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(CLcr)์ดํ์ํ๋ค.CLcr(mL /min)์๋ค์๊ณต์์์ด์ฉํ์ฌํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL)์ธก์ ์น๋ก๋ถํฐ๊ณ์ฐ๋๋ค: CLcr= [140ยญ์ฐ๋ น(์ธ)]ร์ฒด์ค(kg) (์ฌ์ฑ์ธ๊ฒฝ์ฐร0.85) 72รํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋(mg/dL) *์ ๊ธฐ๋ฅ์ด์์๋์ฑ์ธํ์์๋ํ์ฉ๋์กฐ์ ๊ตฌ๋ถ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(mL/min) ์ฉ๋๋ฐ๋น๋ ์ ์ โฅ80 1์ผ1ํ,10mg ๊ฒฝ์ฆ(๊ฐ๋ฒผ์ด์ฆ์) 50ยญ79 1์ผ1ํ,10mg ์ค๋ฑ๋ 30ยญ49 1์ผ1ํ,5mg ์ค์ฆ(์ฌํ์ฆ์) <30 ๋งค2์ผ๋ง๋ค1ํ,5mg ๋ง๊ธฐ๋จ๊ณ์์ ์งํ์๊ฐ์งํฌ์์ค์ธํ์ <10 ๊ธ๊ธฐ ์ ์ฅ์ (์ ์ฅ์ฅ์ )๋ฅผ๊ฐ์ง์์ํ์๋ํ์์์ ์ฒญ์์จ๊ณผ์ฒด์ค์๊ณ ๋ คํ์ฌ๊ฐ๋ณ์ ์ผ๋ก์ฉ๋์์กฐ์ ํด์ผํ ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ฌ๋์์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)์ด์ฝ๋ฐํ๋๋ก์์ง๋๋ํผํ๋ผ์ง์ ๋์ฒด์๊ณผ๋ฏผ์ฆ๋ฐ๊ทธ๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์ 2)์ ๋ถ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ<10mL/min) 3)6์ธ๋ฏธ๋ง์์ ์ 2.์ด์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ๋๋์๋ค์์์ฝ์๋ณต์ฉ(์ฌ์ฉ)ํ์ง๋ง๊ฒ 1)ํ ์คํ๋ฆฐ(1์ผ1ํ,400mg)๊ณผ์ธํฐ๋ฆฌ์ง์๋คํํฌ์ฌ์ฐ๊ตฌ์์ํ ์คํ๋ฆฐ์์ฝ๋ฌผ๋ํ๋์ธํฐ๋ฆฌ์ง๊ณผํจ๊ปํฌ ์ฌ์๋ณํ๋์ง์์๋ฐ๋ฉด,์ธํฐ๋ฆฌ์ง์์ฒญ์์จ์์ฝ๊ฐ(16%)๊ฐ์ํ์๋ค. 2)๋ฆฌํ ๋๋น์ด(600mg,1์ผ2ํ)์์ธํฐ๋ฆฌ์ง(1์ผ10mg)์๋คํํฌ์ฌ์ฐ๊ตฌ์์,๋ฆฌํ ๋๋น์ด์๋ถํด๋์ธํฐ ๋ฆฌ์ง๊ณผํ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ