국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (233.75mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정
1정 (233.75mg) 중,아미설프리드,EP,100.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/용법용량변경 (2015-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-25)
허가
2013-01-18
• • 아미썰정 100 밀리그램 ( 아미설프리드 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2013-01-18 • 품목기준코드 : 201301615 • 표준코드 : 8806519038105, 8806519038112, 8806519038136, 8806519038129 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : MI010221 장축크기 : 8.8mm 단축크기 : 8.8mm 두께 : 3.8mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (233.75mg) 중 • 성분명 : 아미설프리드 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 정신분열병 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . ○ 성인 : 일반적으로 , 1 일 용량이 아미설프리드로서 400 mg 이하인 경우 , 1 일 1 회 경구 투여하고 , 1 일 용량이 400 mg 을 초과하는 경우에는 1 일 2 회 분할 투여한다 . 급성 정신질환의 경우에 1 일 최대 용량을 1,200 mg 까지 투여할 수 있다 . 1 일 1,200 mg 을 초과하는 용량은 안전성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않는다 . 1. 음성증상이 우세한 경우 1 일 권장량은 이 약으로서 50 300 mg ∼ 이다 . 용량은 각 개인에 따라 조절되어야 한다 . 최적 용량 은 1 일 약 100 mg 정도이다 . 2. 양성증상과 음성 증상이 혼합된 경우 초기용량은 이 약으로서 1 일 400 800 mg ∼ 을 투여한다 . 이 후 , 환자의 반응에 따라 용량을 조절하 여 최소 유효용량을 투여할 수 있도록 한다 . 3. 특이집단에서의 투여 ○ 신장애 환자 이 약은 신장으로 배설되므로 , 신장애 환자의 용량은 크레아티닌청소율이 30 60 mL/min ∼ 인 경우 에는 절반으 전체 문서 읽기