아시돌연질캡슐1마이크로그람(알파칼시돌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

한국프라임제약(주)

복용량:

1캡슐 (337밀리그램) 중

약제 형태:

무색 투명한 유상내용물이 들어있는 연한 미색의 연질캡셀제

구성:

1캡슐 (337밀리그램) 중,알파칼시돌,BP,1.0,마이크로그램

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTP×6), 120캡슐((10캡슐/PTP×6)×2)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2005-10-07)/제품명칭변경 (2005-10-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-10-30

제품 특성 요약

                                •
•
아시돌연질캡슐
1
마이크로그람
(
알파칼시돌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유상내용물이 들어있는 연한 미색의
연질캡셀제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2000-10-30
•
품목기준코드
:
200005087
•
표준코드
:
8806636012101, 8806636012118, 8806636012125, 8806636012132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12.0mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(337
밀리그램
)
중
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
1.0
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 있어서 비타민
D
대사이상에 수반되는 증상
(
저칼슘혈증
,
테타니
,
뼈의 통증
,
뼈의
병변 등
)
의 개선
-
만성신부전
,
부갑상선기능저하증
,
비타민
D
저항성 구루병
·
골연화증
2.
골다공증
용법용량
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을
조절한다
.
○
성인
1.
만성신부전
·
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회
0.5
~
1
㎍을 경구투여 한다
.
2.
부갑상선기능저하증
,
기타 비타민
D
대사이상에 따른 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회
1
~
4
㎍을
경구투여 한다
.
○
어린이
1.
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.01
~
0.03
㎍을 경구투여 한다
.
2.
기타 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.05
~
0.1
㎍을 경구투여 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증 환자
2)
고인산혈증 환자
3)
고마그네슘혈증 환자
4) Ca×P
생성물 >
3.7 (mmol/L)
2
환자
5)
혈액
pH
>
7.44
의 알칼리혈증
(
우유 알칼리 
                                
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