아크랑캅셀(상황균사체엑스)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

광동제약(주)

복용량:

1캡슐 중 647밀리그램

약제 형태:

이 약은 상부적갈색,하부유백색의 캅셀제이다.

구성:

1캡슐 중 647밀리그램,상황균사체엑스,별규,550,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP X 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2002-12-03)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-10-20

제품 특성 요약

•
아크랑캅셀
(
상황균사체엑스
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 상부적갈색
,
하부유백색의 캅셀제이다
.
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
광동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2000-10-20
•
품목기준코드
:
200003316
•
표준코드
:
8806418021802, 8806418021819, 8806418021826, 8806418021833
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KD020002
장축크기
: 21.4mm
단축크기
: 7.33mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
647
밀리그램
•
성분명
:
상황균사체엑스
•
분량
:
550
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
α-Methyl-D(+)-Glucoside
로서 검출시
75.9
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
자궁출혈 및 대하
,
월경불순
,
장출혈
,
오장 및 위장기능 활성화
,
해독작용
2.
소화기암
,
간암
,
환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한
면역기능의 항진
용법용량
1.
자궁출혈 및 대하
,
월경불순
,
장출혈
,
오장 및 위장기능 활성화
,
해독작용
상황균사체추출물로서
550
～
1,100 mg
을
1
일
2
회
,
식전에 경구투여한다
.
2.
소화기암
,
간암
,
환자의 절제수술 후 화학요법 병용에 의한
면역기능의 항진
상황균사체추출물로서
1,100 mg
을
1
일
3
회
,
식후에 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거
나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
.
2.
이상반응
1)
소화기계
때때로 구역
,
구토
,
식욕부진
,
설사
,
드물게 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다
.
2)
기타
이 약의 임상시험에서 어지러움
(1
례
),
두통
(1
례
),
변비
(3
례
)
가 보고되었다
.