아키놀연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:이소틴(ISOTEEN), 아주아키놀(AJUAKINOL), 시비로큐텐(CBIROCUTEN),아큐트린(ACUTRINE))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

아주약품(주)

복용량:

(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중-(내수용)/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg)

약제 형태:

(내수용, 수출용)황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제(수출용) 진한 황색의 유상물질이 든 적색의 타원형 연질캡슐

구성:

(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램/(내수용) 1캡슐(365mg) 중 / (수출용1) 1캡슐(295mg) 중, (수출용2) 1캡슐(337mg) 중,이소트레티노인,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광밀폐용기, 실온(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/성상변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-05)/제품명칭변경 (2007-05-03)/제품명칭변경 (2007-01-23)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/용법용량변경 (2006-02-04)/제품명칭변경 (2005-06-22)/제품명칭변경 (2004-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)/성상변경 (2002-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-11-19

제품 특성 요약

•
•
아키놀연질캡슐
(
이소트레티노인
)(
수출명
:
이소틴
(ISOTEEN),
아주아키놀
(AJUAKINOL),
시비로큐
텐
(CBIROCUTEN),
아큐트린
(ACUTRINE))
•
기본정보
•
성상
:
(
내수용
,
수출용
)
황색의 유상물질이 든 연자색의 난형 연질캅셀제
(
수출용
)
진한 황색의 유
상물질이 든 적색의 타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1997-11-19
•
품목기준코드
:
199700909
•
표준코드
:
8806540012402, 8806540012419, 8806540012426, 8806540012433
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: AJ010017
장축크기
: 12.7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
(
내수용
) 1
캡슐
(365mg)
중
/ (
수출용
1) 1
캡슐
(295mg)
중
, (
수출용
2) 1
캡슐
(337mg)
중
- (
내
수용
)
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
(
내수용
) 1
캡슐
(365mg)
중
/ (
수출용
1) 1
캡슐
(295mg)
중
, (
수출용
2) 1
캡슐
(337mg)
중
- (
수
출용
2)
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
(
내수용
) 1
캡슐
(365mg)
중
/ (
수출용
1) 1
캡슐
(295mg)
중
, (
수출용
2) 1
캡슐
(337mg)
중
- (
수
출용
1)
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다른 치료법으로 잘 치료되지 않는 중증의 여드름
(
결절성
,
낭포성
,
응괴성
),
특히 체간 병변과 관
련된 낭포성 및 응괴성 여드름
용법용량
이 약에 대한 치료효과 및 이상반응은 용량
의존적이므로
,
환자의 증상 및 상태에 �