알레프리정(레보세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에스케이케미칼(주)

복용량:

이 약 1정(103.0밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 회백색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(103.0밀리그램) 중,레보세티리진염산염,별규,5.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-01-18

환자 정보 전단

150x190mm먹1도 양면
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1정 중
레보세티리진염산염(별규)
………………………………………………………………………………………………………………………………
5mg
【성 상】 흰색 또는 회백색의 타원형 필름코팅정
【효능·효과】
다음 질환의 증상 완화
1.
계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성
비염(지속적 알레르기성 비염 포함)
2. 만성 특발성 두드러기
3. 가려움증을 동반한 피부염 및
습진(하이드로코티손 외용제와 병용)
【용법·용량】
성인 및 6세 이상의 소아: 식사에 상관없이 1회
1정(레보세티리진염산염으로써 5mg), 1일 1회
경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
신장애 환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CL
CR
(mL/min))에 따라 용량을 조절한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는
환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 신부전 환자(CL
CR
＜
10mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인,
수유부
4) 2세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고,
6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할
것.
5) 정제에서 이 약이 유당을 함유하고 있으므로
갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp
유당분해효소 결핍증(Lapp lactose
deficiency), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose
malabsorption) 등 유전적인 문제가 있는 환자에게 이
약을 투여 해서는
안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)
2) 간장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)
3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)
3. 이상반응
1)
정신신경계: 졸음, 때때로 권

제품 특성 요약

•
•
알레프리정
(
레보세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 회백색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2013-01-18
•
품목기준코드
:
201301612
•
표준코드
:
8806447039700, 8806447039717, 8806447039724
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.07mm
단축크기
: 4.55mm
두께
: 3.17mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상 완화
1.
계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성
비염
(
지속적 알레르기성 비염 포함
)
2.
만성 특발성 두드러기
3.
가려움증을 동반한 피부염 및 습진
(
하이드로코티손 외용제와 병용
)
용법용량
성인 및
6
세 이상의소아
:
식사에 상관없이
1
회
1
정
(
염산레보세티리진으로써
5mg), 1
일
1
회 경
구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
신장애 환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CL
CR
(ml/min))
에 따라 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
CL
CR
(ml/min)
용량 및 횟수
경증
50 ≤ CL
CR
＜
80
1
회
1
정
, 1
일
1
회
중등증
30 ≤ CL
CR
＜
50
1
회
1
정
, 2
일
1
회
중증
10 ≤ CL
CR
＜
30
1
회
1
정
, 3
일
1
회
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에
대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는
환자
2)
신부전 환자
(CL
CR
< 10mL/min),
혈액투석을 받고있는 환자
3)
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
4) 1
세 미