국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
안국약품(주)
1캡슐(340mg) 중
황색 투명한 유상내용물이 든 연한 미황색의 연질캡슐
1캡슐(340mg) 중,알파칼시돌,BP,0.50,마이크로그램
90캡슐/PTP, 180캡슐/PTP
일반의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광한 기밀 용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-08-10)/제품명칭변경 (2017-07-26)/제품명칭변경 (2006-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/효능효과변경 (2006-02-04)/용법용량변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/성상변경 (2002-02-23)
신고
1996-09-25
• • 알파시돌연질캡슐 0.5 마이크로그램 ( 알파칼시돌 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 투명한 유상내용물이 든 연한 미황색의 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 안국약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1996-09-25 • 품목기준코드 : 199600953 • 표준코드 : 8806502016400, 8806502016417, 8806502016424 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 11.5mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 7.0mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (340mg) 중 • 성분명 : 알파칼시돌 • 분량 : 0.50 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상 ( 저칼슘혈증 , 테타니 , 뼈의 통증 , 뼈의 병변 등 ) 의 개선 - 만성신부전 , 부갑상선기능저하증 , 비타민 D 저항성 구루병 · 골연화증 2. 골다공증 용법용량 환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을 조절한다 . ○ 성인 1. 만성신부전 · 골다공증 : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 0.5 ~ 1 ㎍을 경구투여 한다 . 2. 부갑상선기능저하증 , 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 1 ~ 4 ㎍을 경구투여 한다 . ○ 어린이 1. 골다공증 : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.01 ~ 0.03 ㎍을 경구투여 한다 . 2. 기타 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.05 ~ 0.1 ㎍을 경구투여 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 고칼슘혈증 환자 2) 고인산혈증 환자 3) 고마그네슘혈증 환자 4) Ca×P 생성물 > 3.7 (mmol/L) 2 환자 5) 혈액 pH > 7.44 의 알칼리혈증 ( 우유 알칼리 증후군 , Burnett 증후군 ) 환자 6) 비타민 D 독성발현의 증후가 있 전체 문서 읽기