앤지비드주(질산이소소르비드)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 주사액이 충진된 무색투명한 앰플 혹은 바이알

구성:

1밀리리터 중,질산이소소르비드/염화나트륨,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀봉용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-20)/성상변경 (1999-05-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/효능효과변경 (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/성상변경 (1995-03-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1995-03-30

제품 특성 요약

•
•
앤지비드주
(
질산이소소르비드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사액이 충진된 무색투명한 앰플 혹은
바이알
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1995-03-30
•
품목기준코드
:
199500452
•
표준코드
:
8806703009607, 8806703009614, 8806703009621
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
질산이소소르비드
/
염화나트륨
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
질산이소소르비드로서
1
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
급성심부전
(
급성심근경색에 의한 좌심부전 포함
)
2.
중증 또는 불안정형협심증
용법용량
1.
성인
:
질산이소소르비드로서
2 ~ 7
㎎
/
시간의 속도로 환자에 따라 용량을 조절하여 점적
정맥
주사한다
. 10
㎎
/
시간까지 증량할 수 있다
.
2.
주사용 증류수
,
포도당주사액 등 적절한 수액으로 희석하여
사용하거나 희석하지 않고 그대로
사용한다
.
3.
희석사용액의 농도는
100
㎍
/
㎖
(
이 약
50
㎖를 적절한 수액으로 희석하여
500
㎖로 조제
)
이며 수
액투여량을 줄여야 할 경우
200
㎍
/
㎖ 농도로 희석 사용할 수 있다
(
도표참조
).
<
사용량도표
>
희 석 액 농 도
사 용 량
희 석 액 농 도
100
㎍
/
㎖
200
㎍
/
㎖
microdrops/
분
㎖
/
시간
drops/
분 ㎎
/
시간
microdrops/
분
㎖
/
시간
drops/
분
10
3~4
1
5
1~2
20
7
2
10
3
30
10
3
15
5
40
13
4
20
7
50
17
5
25
8
60
20
6
30
10
70
23
7
35
12
80
27
8
40
13
90
30
9
45
15
100
33
10
50
17
1
㎖
= 60 pediatric microdrops = 20 standard drops
계산 예
)
이 약 용량
6
㎎
/
시간을 처방받은 환자에게
100
㎍
/
㎖ 희석액을 사용하는 경우 분당
60pediatric microdrops(
시간당
60
㎖에 상응