국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
미쓰비시다나베파마코리아주식회사
1밀리리터중
무색투명한 앰플에 들어있는 백색의 유탁액으로 약간 점성이 있으며 특이한 냄새가 난다.
1밀리리터중,알프로스타딜,JP,5,마이크로그램
1mL x 1앰플, 10앰플2mL x 10앰플
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
밀봉용기,동결을 피해 5℃이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 14 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-30)/제품명칭변경 (2014-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-11-28)/효능효과변경 (2005-06-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-06-28)/용법용량변경 (2005-06-28)/용법용량변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (1999-01-29)/효능효과변경 (1999-01-29)/제품명칭변경 (1999-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-29)/제품명칭변경 (1998-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-10)/용법용량변경 (1998-04-10)/효능효과변경 (1998-04-10)/제품명칭변경 (1998-04-10)
신고
1998-04-10
• • 에글란딘주 ( 알프로스타딜 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 앰플에 들어있는 백색의 유탁액으로 약간 점성이 있으며 특이한 냄새가 난다 . • 모양 : • 업체명 : 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 1998-04-10 • 품목기준코드 : 199802243 • 표준코드 : 8806533003301, 8806533003318, 8806533003325, 8806533009716, 8806533009723, 8806533009709 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터중 • 성분명 : 알프로스타딜 • 분량 : 5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성동맥폐색증 ( 버거씨병 , 폐색성동맥경화증 ) 에 있어서 사지궤양 , 안정시 통증의 개선 2. 다음 질환에 있어서 피부궤양의 개선 : 진행성전신성경화증 , 전신성홍반성낭창 3. 진동병에 있어서 말초혈행장해에 수반하는 자각증상의 개선 및 말초순환 , 신경 , 운동기능장해 의 회복 4. 동맥관 의존성 선천성 심질환에서의 동맥관의 개존 5. 당뇨병에서의 피부궤양의 개선 6. 경 상장간막동맥성 문맥조영에서의 조영능의 개선 7. 혈행 재건술후의 혈류유지 용법용량 1. 만성동맥폐색증 ( 버거씨병 , 폐색성동맥경화증 ), 진행성전신성경화증 , 전신성홍반성낭창 , 진동 병 , 당뇨병성 피부궤양의 경우 : 통상 성인 1 일 1 회 1-2 밀리리터 ( 알프로스타딜로서 5-10 마이크로그람 ) 를 그대로 또는 수액에 혼 합하여 서서히 정주 , 또는 점적정주한다 . 증상에 따라 적의 증감한다 . 2. 동맥관 의존성 선천성 심질환의 경우 : 수액에 혼합하여 처음에 알프로스타딜 5ng/kg/ 분으로 지속정주하고 , 이후 증 전체 문서 읽기