에디펜정(푸마르산케토티펜)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대우제약(주)

복용량:

1정(140밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

1정(140밀리그램) 중,푸마르산케토티펜,BP,1.38,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 300정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-04)/용법용량변경 (1995-04-04)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-06-22

제품 특성 요약

•
•
에디펜정
(
푸마르산케토티펜
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1991-06-22
•
품목기준코드
:
199100707
•
표준코드
:
8806496016509, 8806496016516, 8806496016523, 8806496016530,
8806496016547
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 3.0mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(140
밀리그램
)
중
•
성분명
:
푸마르산케토티펜
•
분량
:
1.38
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
케토티펜으로서
1
밀리그램
•
비고
:
20080627-92-E-71-03
②
효능효과
1.
주효능 효과
1)
기관지천식
,
알레르기성 기관지염 및 고초열과 관련된
천식증상의 장기예방
2)
알레르기성 비염
,
알레르기성 피부질환
(
습진
,
아토피성 피부염
,
두드러기
,
피부가려움증
)
및 전
신다발성 알레르기질환의 예방 및 치료
용법용량
(
경구
:
정제
,
캅셀제
)
성인 및 소아
(3
세 이상
) :
케토티펜으로서
1
회
1mg 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한다
.
필
요시
1
회
2mg
까지 투여할 수 있으며 진정작용과 같은 감수성이
나타나는 경우에는 치료 첫째
주에
1
회
0.5mg 1
일
2
회 또는 취침시
1mg
에서 시작해서
1
일
2mg
으로 천천히 증량한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
시럽제
)
o
성인 및 소아
(3
세 이상
) :
케토티펜으로서
1
회
1mg(5ml) 1
일
2
회
(
아침
,
저녁식사시
)
경구투여한
다
.
필요시
1
회
2mg
까지 투여할 수 있으며 진정작용과 같은 감수성이
나타나는 경우에는 치료
첫째 주에
1
회
0.5mg 1
일
2
회 또는 취침시
1mg
에서 시�