에빅사액(메만틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국룬드벡(주)

복용량:

이 약 100그램 중

약제 형태:

갈색병에 든 무색에서 미황색의 투명한 용액

구성:

이 약 100그램 중,메만틴염산염,별규,1.0,그램

패키지 단위:

50g/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-14)/용법용량변경 (2012-03-14)/용법용량변경 (2010-04-15)/효능효과변경 (2010-04-15)/제품명칭변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2003-08-18

제품 특성 요약

•
•
에빅사액
(
메만틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색병에 든 무색에서 미황색의 투명한 용액
•
모양
:
•
업체명
:
한국룬드벡
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2003-08-18
•
품목기준코드
:
200308323
•
표준코드
:
8806680000307, 8806680000314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100
그램 중
•
성분명
:
메만틴염산염
•
분량
:
1.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
메만틴으로서
0.831
그램
•
비고
:
효능효과
중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료
용법용량
치료는 반드시 알츠하이머 치매의 진단 및 치료
경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 하며
,
보호
자가 환자의 약물 복용을 주기적으로 확인할 수 있는
경우에 한해 시작한다
.
진단은 현재 통용되
는 가이드라인에 의해 행해져야 한다
.
이 약의 임상적 유익성 및 치료에 대한 환자의
내약성을 주
기적으로 재평가한다
.
이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다
.
액제를 병 또는 펌프에서 입안으로 직접 붓거나
펌프하면 안되며
,
반드시 동봉된 펌프를 사용하
여 숟가락 또는 물컵에 뽑아내어 복용해야 한다
.
펌프의
1
회 펌프량은
0.5mL(0.5g)
이며
,
메만틴염산염
5mg (
메만틴으로서
4.16mg)
에 해당한다
.
1.
성인
용량증가
: 1
일 최대용량은
20mg(
액제
2mL: 10mg(2
회 펌프
)
씩
1
일
2
회
)
이며
,
이상반응 발생 위
험을 최소화하기 위해 처음
3
주간에 걸쳐 다음과 같이 주당
5mg(
액제
0.5mL: 1
회 펌프
)
씩 증량
하여 유지용량에 도달하도록 한다
.
첫째 주
(1
일
~7
일
): 1
일 액제
0.5mL(5mg)
을
7
일간 투여한다
.
둘째 주
(8
일
~14
일
): 1
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