에스케이인플루엔자XII백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Texas/50/2012 (H3N2)-derived strain used (NYMC X-223A)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-derived strain used NYMC X-179A]

제공처:

에스케이바이오사이언스(주)

ATC 코드:

J07BB02

INN (International Name):

Purified inactivated influenza virus antigen Type A[A/Texas/50/2012 (H3N2)-derived strain used (NYMC X-223A)],purified inactivated influenza virus antigen Type B[B/Massachusetts/02/2012],tablets pay-optimized influenza virus antigen Type A[A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-derived strain used NYMC X-179A]

복용량:

1 프리필드시린지-0.5mL 중/1 프리필드시린지-완충액(pH 7.2)의 조성 (100mL 중)/1 프리필드시린지-0.25mL 중/1 프리필드시린지-완충액(pH 7.2)의 조성 (100mL 중)

약제 형태:

투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25G×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨

패키지 단위:

0.25mL/프리필드시린지×제조사 포장단위,0.5mL/프리필드시린지×제조사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

치료 징후:

6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

제품 요약:

용법용량 : 아래의 용량을 근육주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수 있으므로 피하주사로 투여한다. 1) 6 ∼ 35개월 : 0.25 mL를 1회 주사한다. 2) 3 ∼ 8세 소아 : 0.5 mL를 1회 주사한다. 3) 9세 ∼ 성 인: 0.5mL 를 1회 주사한다. 단, 이전에 인플루엔자에 감염되지 않았거나 인플루엔자 백신을 접종하지 않은 9세 미만의 소아의 경우에는 백신 접종 첫해에 4주 이상의 간격을 두고 2회 접종한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그외 활동성 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는 자 6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래 성분, 네오마이신, 폴리믹신, 겐타마이신 등의 성분에 대하여 과민한 자 7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는 자 8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자 9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인 자 10) 심한 신경질환 환자 11) 과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자 12) 기타 예방접종 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-06-27

제품 특성 요약

효능효과
6개월이상의소아,청소년,성인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이
러스에의해유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
아래의용량을근육주사하고,같은용량으로매년1회접종한다.혈소판감소증이나출혈성질환이있는경우
에는근육주사후출혈이있을수있으므로피하주사로투여한다.
1)6∼35개월:0.25mL를1회주사한다.
2)3∼8세소아:0.5mL를1회주사한다.
3)9세∼성인:0.5mL를1회주사한다.
단,이전에인플루엔자에감염되지않았거나인플루엔자백신을접종하지않은9세미만의소아의경우에는
백신접종첫해에4주이상의간격을두고2회접종한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
접종전에피접종자에대하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청·타진등의방법에의해건
강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수있
고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정될경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동성감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이약의성분에의해아나필락시를일으킨일이있는자
6)계란,닭고기그외의닭유래성분,네오마이신,폴리믹신,겐타마이신등의성분에대하여과민한자
7)이약의접종에의하여이상한부작용을나타낸일이있는자
8)이전의접종에서2일이내에발열을나타냈던일이있는자또는전신성발진등의알레르기가의심되는증
상을나타냈던일이있는자
9)접종전1년이내에경련등의증상을보인자
10)심한신경질환환자
11)과거에면역부전의진단을받은일이있는자
12)기타예�