에스트리올-오부룸제나팜질좌제(에스트리올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

제이텍바이오젠

복용량:

1개(1.9그램)중

약제 형태:

백색 또는 거의 백색의 타원형 포탄형(한쪽면은 평평하고 함몰됨)질좌제이다

구성:

1개(1.9그램)중,에스트리올,USP,0.5,밀리그램

패키지 단위:

10개/박스. 20개/박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

제품 요약:

실온보관, 기밀용기 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1998-08-11

제품 특성 요약

                                •
•
에스트리올
-
오부룸제나팜질좌제
(
에스트리올
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 거의 백색의 타원형 포탄형
(
한쪽면은 평평하고 함몰됨
)
질좌제이다
•
모양
:
•
업체명
:
제이텍바이오젠
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[255]
비뇨생식기관용제
(
성병예방제포함
)
•
허가일
:
1998-08-11
•
품목기준코드
:
199806704
•
표준코드
:
8806596002105, 8806596002112, 8806596002129
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
개
(1.9
그램
)
중
•
성분명
:
에스트리올
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
크림제
)
갱년기와 폐경이후 또는 난소적출술후 에스트로겐
결핍으로 인한 외음질 질환 및 증상
:
위축성
질염
,
외음부 가려움
,
성교불쾌감
,
외음위축증
(
질좌제
:
정제
)
갱년기와 폐경이후 또는 난소적출술후 에스트로겐
결핍으로 인한 외음질 질환 및 증상
:
위축성
질염
,
외음부 가려움
,
성교불쾌감
용법용량
(
크림제
)
에스트리올로서
1
일
1
회
0.5mg
을
2-3
주 질내 투여한다
.
유지요법은
1
회 용량을
1
주
2
회 투여하는 것이 바람직하다
.
이 약은 가능한 최소기간
,
최소량을 투여하고 단
,
유지요법 실시시 계속 투여 여부를 판단하기 위
해 매
2-3
개월마다
4
주간 약물투여를 중지한다
.
1
회 주입용량
(
주입기의 빨간 선까지 채운량
)
은 에스트리올
0.5mg(
이 약으로서
0.5g)
이다
.
(
질좌제
:
정제
)
에스트리올로서
1
일
1
회
0.5mg
을 증상이 완화될 때까지 보통
3
주 취침시 질내 깊숙이 삽입한다
.
유지요법은
1
주
2
회
1
회
1
개를 투여하는 것이 바람직하다
.
이 약은 가능한 최소기간
,
최소량을 투여하고 단
,
유지요법 실시시 계속 투여 여부를 판
                                
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