에이프로젠유비데카레논정10mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Ubidecarenone

제공처:

Aprogen Biologics Inc.

ATC 코드:

C01EB09

INN (국제 이름):

Ubidecarenone

복용량:

1정(140.68mg) 중

약제 형태:

미황색의 장방형 정제

구성:

1정(140.68mg) 중,유비데카레논,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[211]강심제

치료 징후:

울혈성심부전 (경증-중등도)

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 유비데카레논으로서 1회 10mg 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 부작용 1) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감, 식욕부진, 구토, 설사가 나타날 수 있다. 2) 피부 : 때때로 발진이 나타날 수 있다. 3) 순환기계 : 드물게 심계항진, 열감이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 수족냉증이 나타날 수 있다. 2. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-12-12

제품 특성 요약

                                효능효과
울혈성심부전(경증-중등도)
용법용량
성인:유비데카레논으로서1회10mg1일3회식후에경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.부작용
1)소화기계:때때로위부불쾌감,식욕부진,구토,설사가나타날수있다.
2)피부:때때로발진이나타날수있다.
3)순환기계:드물게심계항진,열감이나타날수있다.
4)기타:수족냉증이나타날수있다.
2.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등신중히투여한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고
판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히
조절한다
.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고
있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어
있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을
감소해야 한다
.
2.
벤질알코올
(
주사제에 한함
)
○ 경고
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
신생아
,
미숙아
(
벤질알코올을 함유하고 있다
.)
3.

                                
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