에트라빌10밀리그램정(아미트리프틸린염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동화약품(주)

복용량:

1정 (94.0mg) 중

약제 형태:

이 약은 청색의 제피정이다.

구성:

1정 (94.0mg) 중,아미트리프틸린염산염,KP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 1000정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

차광 밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-11-20)/제품명칭변경 (2013-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/효능효과변경 (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1977-10-14)/용법용량변경 (1977-10-14)/효능효과변경 (1977-10-14)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-02-11

제품 특성 요약

•
•
에트라빌
10
밀리그램정
(
아미트리프틸린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 청색의 제피정이다
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1975-02-11
•
품목기준코드
:
197500186
•
표준코드
:
8806427025105, 8806427025112, 8806427025129, 8806427025136
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 3.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(94.0mg)
중
•
성분명
:
아미트리프틸린염산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
,
우울상태
2.
야뇨증
용법용량
○
성인
:
염산아미트리프틸린으로서
1
일
30-75
㎎을
2-3
회 분할 경구투여하고 필요시
1
일
150
㎎
까지 점차적으로 증량한다
.
드물게
1
일
300
㎎까지 증량할 수 있다
.
○
야뇨증에는
1
일
10-30
㎎을 취침전에 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
-
자살성향 및 항우울제
주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아
,
청소년 및 젊은 성인
(18
～
24
세
)
에 대한 단기간
의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과
행동
(
자살 성향
)
의 위험도를 증가시킨다는 보
고가 있다
.
소아
,
청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제
투여를 고려중인 의사는
임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상
신중하게 고려해야만 한다
.
단기간의 연구에서
25
세
이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때
항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지
않았고
,
65
세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서
이러한 위험이 감소�