에피돌연질캡슐 0.5마이크로그람(알파칼시돌) (수출명: 하파돌연질캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1캡슐 중 640밀리그램-내수용/1캡슐 중 670밀리그램-수출용

약제 형태:

미황색 내지 담황색의 등명하고 약간 점조성이 있는 액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충전한 연질캅셀제[수출용:투명한 유상물질이 들어있는 연한 오렌지색의 연질캅셀제]

구성:

1캡슐 중 640밀리그램,알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램/1캡슐 중 670밀리그램,알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램

패키지 단위:

90,100,180,500,1000캅셀

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2007-04-05)/효능효과변경 (2006-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-01-05)/용법용량변경 (2006-01-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-10-25)/성상변경 (2002-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-09-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-06-12

제품 특성 요약

•
•
에피돌연질캡슐
0.5
마이크로그람
(
알파칼시돌
) (
수출명
:
하파돌연질캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 내지 담황색의 등명하고 약간 점조성이 있는
액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충전
한 연질캅셀제
[
수출용
:
투명한 유상물질이 들어있는 연한 오렌지색의
연질캅셀제
]
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1997-06-12
•
품목기준코드
:
199702693
•
표준코드
:
8806562014705
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
640
밀리그램
-
내수용
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
0.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐 중
670
밀리그램
-
수출용
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
0.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 있어서 비타민
D
대사이상에 수반되는 증상
(
저칼슘혈증
,
테타니
,
뼈의 통증
,
뼈의
병변 등
)
의 개선
-
만성신부전
,
부갑상선기능저하증
,
비타민
D
저항성 구루병
·
골연화증
2.
골다공증
용법용량
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을
조절한다
.
○
성인
1.
만성신부전
·
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회
0.5
～
1
㎍을 경구투여 한다
.
2.
부갑상선기능저하증
,
기타 비타민
D
대사이상에 따른 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회
1
～
4
㎍을
경구투여 한다
.
○
어린이
1.
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.01
～
0.03
㎍을 경구투여 한다
.
2.
기타 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.05
～
0.1
㎍을 경구투여 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지