엑스비라정 (다사부비르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국애브비(주)

복용량:

이 약 1정 (696.65 mg)당

약제 형태:

한면에 AV2가 새겨진 베이지색의 타원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (696.65 mg)당,다사부비르나트륨,별규,270.26,밀리그램

패키지 단위:

56정/ 박스

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 30°C 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-07-03)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-03-17

제품 특성 요약

•
•
엑스비라정
(
다사부비르
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에
AV2
가 새겨진 베이지색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2017-03-17
•
품목기준코드
:
201701322
•
표준코드
:
8806249002506, 8806249002513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: KA020001
장축크기
: 14.22mm
단축크기
: 8.19mm
두께
: 6.51mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(696.65 mg)
당
•
성분명
:
다사부비르나트륨
•
분량
:
270.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다사부비르로서
250
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형
1
형 만성
C
형 간염 치료
용법용량
이 약은 옴비타스비르
/
파리타프레비르
/
리토나비르 또는 옴비타스비르
/
파리타프레비르
/
리토나비
르 및 리바비린과 병용투여 되어야 한다
.
이 약의 단독요법은 권장되지 않는다
.
권장 투여용량은 표
1
과 같다
.
이 약은 지방 함량이나 열량에 관계없이 음식과 함께
복용한다
.
환자 집단별 치료요법 및 치료기간은 표
2
와 같다
.
표
1.
권장 투여용량
유전
자형
1
형
권장 경구 용량은 옴비타스비르
/
파리타프레비르
/
리토나비르
12.5/75/50 mg 2
정을
1
일
1
회
(
아침
)
복용하고
,
다사부비르
250 mg 1
정을
1
일
2
회
(
아침과 저녁
)
복용하는 것이다
.
옴
비타스비르
/
파리타프레비르
/
리토나비르와 다사부비르는 특정 환자 집단에서
리바비린과
병용한다
(
표
2
참고
).
표
2.
환자 집단 별 치료 용법 및 기간
환자 집단
a, b
치료
기간
대상성 간경변이 있는 유전자형
1a
옴비타스비르
/
파리타프�