엑트피린정(수출용)(수출명 : Actpirine Tablet)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Triprolidine Hydrochloride/Pseudoephedrine Hydrochloride

제공처:

SAMNAM PHARMACEUTICAL CO., LTD

ATC 코드:

R01BA52

INN (International Name):

Triprolidine Hydrochloride/Pseudoephedrine Hydrochloride

복용량:

1정(220.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장X10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

치료 징후:

코감기, 알레르기성 및 혈관운동성 비염에 의한 다음 증상의 완화 : 재채기, 콧물, 코막힘, 눈물

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 1회 1정 소아(8-14세) : 1회 1/2정 1일 3회 식후에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 중증의 간 및 신기능 장애 환자 3) 중증의 관상 심장 질환 환자 4) 잔뇨 형성을 수반하는 배뇨장애 환자 5) 고혈압 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 7) 2세 이하의 영아 8) MAO 저해제를 투여중인 환자 9) 파라옥시벤조산메틸에 과민증 환자(파라옥시벤조산메틸 함유 제제에 한함) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 천식 환자 2) 녹내장 환자 3) 고혈압 및 관상동맥질환 환자 4) 심질환 및 부정맥 환자 5) 당뇨병, 갑상선기능항진증 환자 6) 전립선비대로 인한 배뇨곤란 환자 7) 7세 이하의 소아 4. 부작용 1) 중추신경계 : 진정, 졸음, 중추 신경 쇠약, 중추 흥분, 불안, 발한, 경미한 혈압강하, 시력장애, 산동, 헛소리, 환각, 흥분, 근육경련, 경직, 아테토시스, 간대성 및 강직성 경련, 고열, 호흡마비, 혼수, 순환기 마비가 나타날 수 있다. 2)...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2012-02-22

제품 특성 요약

효능효과
코감기,알레르기성및혈관운동성비염에의한다음증상의완화
:재채기,콧물,코막힘,눈물
용법용량
성인:1회1정
소아(8-14세):1회1/2정
1일3회식후에복용한다.
사용상의주의사항
1.경고
슈도에페드린함유의약품복용시급성전신성발진성농포증(AGEP)과같은중증피부이상반응이나타날수
있다.발열,홍반,다수의작은농포와같은증상이관찰될경우이약의복용을중단하고의사또는약사와상의
해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증환자
2)중증의간및신기능장애환자
3)중증의관상심장질환환자
4)잔뇨형성을수반하는배뇨장애환자
5)고혈압환자
6)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
7)2세이하의영아
8)MAO저해제를투여중인환자
9)파라옥시벤조산메틸에과민증환자(파라옥시벤조산메틸함유제제에한함)
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)천식환자
2)녹내장환자
3)고혈압및관상동맥질환환자
4)심질환및부정맥환자
5)당뇨병,갑상선기능항진증환자
6)전립선비대로인한배뇨곤란환자
7)7세이하의소아
4.부작용
1)중추신경계:진정,졸음,중추신경쇠약,중추흥분,불안,발한,경미한혈압강하,시력장애,산동,헛소리,
환각,흥분,근육경련,경직,아테토시스,간대성및강직성경련,고열,호흡마비,혼수,순환기마비가나타날
수있다.
2)과민증:피부반응,일시적인자극통,작열감이나타날수있다.
3)소화기계:구갈,구역,구토가나타날수있다.
4)비뇨기계:배뇨곤란이나타날수있다.
5)소아에서특히흥분이나타날수있다.
5)소아에서특히흥분이나타날수있다.
6)급성전신성발진성농포증(AGEP),발열,홍반,다수의작은농포와같은중증피부이상반응이나타날수
있다.
7)슈도에페드린성분과관련하여허혈성대장염의증상(급격한복통,직장출혈등)이발현될수있다.이경�