엘리델크림1%(피메크로리무스)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국메나리니(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

백색의 크림제

구성:

이 약 1g 중,피메크로리무스,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-07-31)/효능효과변경 (2003-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-12-20)/효능효과변경 (2002-12-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-11-29

제품 특성 요약

•
•
엘리델크림
1%(
피메크로리무스
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
한국메나리니
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2002-11-29
•
품목기준코드
:
200209697
•
표준코드
:
8806536008709, 8806749003706, 8806536008716, 8806749003713,
8806536008723,
8806749003720
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
피메크로리무스
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 환자의 경증 ∼ 중등도 아토피 피부염의
2
차치료제로서 단기 치료 또는 간헐적 장기치료
-
면역기능이 정상인
2
세 이상의 소아 및 성인 환자
-
대체요법이나 기존치료법에 효과가 없거나 내약성이
있는 환자
용법용량
1
일
2
회 환부에 얇게 도포하며 모든 피부
(
점막을 제외한 머리
,
얼국
,
목
,
간찰성 부위 등
)
에 사용
가능하다
.
단
,
환부를 밀폐시 안전성
,
유효성은 조사되지 않았으므로 밀폐시키지 말아야
한다
.
아토피 피부염의 장기간 치료 시 증상이 보이기
시작할 때 바로 치료를 시작해야 증상의 악화를
막을 수 있다
.
증상이 지속되는 한 하루
2
번씩 바른다
. 6
주 내에 증후와 증상이 개선되지 않거나
악화되는 경우 아토피 피부염이 맞는지 다시
검사해봐야 한다
.
만약 중단 시 증후가 다시 보이면
악화를 막기 위한 치료를 다시 시작한다
.
소아
(2
11
∼
세
),
청소년
(12
17
∼
세
)
의 용법용량은 성인과 같으며
, 2
세 미만의 환자는 추가자료가
더 제공되지 않는 한 적용이 권장되지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약의 장기 사용에 대한 안전성은 확립되지