엘리퀴스정2.5밀리그램(아픽사반)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

(유)한국비엠에스제약

복용량:

이 약 1정(104.00 mg) 중

약제 형태:

황색의 둥근 필름코팅정

구성:

이 약 1정(104.00 mg) 중,아픽사반,별첨규격(전과동),2.50,밀리그램

패키지 단위:

60정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[333]혈액응고저지제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-04)/용법용량변경 (2015-11-04)/효능효과변경 (2014-09-04)/용법용량변경 (2014-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-04)/용법용량변경 (2014-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-08)/용법용량변경 (2013-01-08)/효능효과변경 (2013-01-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-30

제품 특성 요약

                                •
•
엘리퀴스정
2.5
밀리그램
(
아픽사반
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 둥근 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[333]
혈액응고저지제
•
허가일
:
2011-11-30
•
품목기준코드
:
201110501
•
표준코드
:
8806587005207, 8806587005221
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(104.00 mg)
중
•
성분명
:
아픽사반
•
분량
:
2.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서
정맥혈전색전증의 예방
2.
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신
색전증의 위험 감소
3.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료
4.
심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소
용법용량
이 약은 음식물과 상관없이 물과 함께 복용합니다
.
환자가 만약 약물복용을 잊었을 경우에는
,
즉시 이 약을 복용하도록 하고 이전처럼
1
일
2
회 투여
를 계속합니다
.
1.
성인
1)
고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 성인 환자에서
정맥혈전색전증의 예방
권장용량으로서 이 약
2.5 mg
을
1
일
2
회 경구투여합니다
.
처음 시작용량은 수술 후
12 ~ 24
시간
사이에 투여합니다
.
고관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은
32 ~ 38
일입니다
.
슬관절 치환술을 받은 환자에서 권장 투여기간은
10 ~ 14
일입니다
.
2)
비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신
색전증의 위험 감소
권장용량으로서 이 약
5 mg
을
1
일
2
회 경구투여합니다
.
다만
,
다음 중 최소
2
가지 이상의 특징을 가진 비판막
                                
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