영일페리악틴정(시프로헵타딘염산염수화물)(수출명:메디페리악틴정, 메디타딘정)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영일제약(주)

복용량:

[수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중-수출용1/[수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중-수출용2

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

[수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중,시프로헵타딘염산염수화물,USP,4.0,밀리그램/[수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중,시프로헵타딘염산염수화물,USP,4.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-06-20)/제품명칭변경 (2008-10-24)/제품명칭변경 (2008-03-05)/효능효과변경 (2001-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-23)/용법용량변경 (2001-02-23)/제품명칭변경 (1999-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-11)/제품명칭변경 (1975-02-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-02-05

제품 특성 요약

•
•
영일페리악틴정
(
시프로헵타딘염산염수화물
)(
수출명
:
메디페리악틴정
,
메디타딘정
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
영일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1975-02-05
•
품목기준코드
:
197500386
•
표준코드
:
8806494020805, 8806494020812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
[
수출용
1]: 1
정
(190mg)
중
, [
수출용
2]: 1
정
(180mg)
중
-
수출용
2
•
성분명
:
시프로헵타딘염산염수화물
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
[
수출용
1]: 1
정
(190mg)
중
, [
수출용
2]: 1
정
(180mg)
중
-
수출용
1
•
성분명
:
시프로헵타딘염산염수화물
•
분량
:
4.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
소양성 피부질환
(
습진ㆍ피부염
,
피부소양증
),
두드러기
,
고초열
,
알레르기성 비염
,
혈관운동 성 비
염
,
코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침
,
혈관운동성 부종
용법용량
성인
:
염산시프로헵타딘으로서
1
회
4mg 1
일
1-3
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 유사 화합물에 과민증 환자
2)
녹내장 환자
3)
전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자
4)
협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
5)
기관지 천식의 급성 발작시
6)
고령자 및 쇠약 환자
7)
신생아
,
미숙아 및
2
세 이하의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
체중 증가가 원질환에 지장을 일으키는 경우
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
기관지 천식 또는 그 병력이 있는