오테즐라정(아프레밀라스트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

세엘진(유)

복용량:

이 약 1정 (약 104mg) 중-10mg[스타터팩]/이 약 1정 (약 208mg) 중-20mg[스타터팩]/이 약 1정 (약 312mg) 중-30mg[스타터팩, 30mg]

약제 형태:

10mg: 분홍색의 마름모형 필름코팅정제20mg: 갈색의 마름모형 필름코팅정제30mg: 연한 노란색의 마름모형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정 (약 104mg) 중,아프레밀라스트,별규,10.0,밀리그램/이 약 1정 (약 208mg) 중,아프레밀라스트,별규,20.0,밀리그램/이 약 1정 (약 312mg) 중,아프레밀라스트,별규,30.0,밀리그램

패키지 단위:

스타터팩 : 10mg 4정, 20mg 4정, 30mg 19정30mg: 28정, 56정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30 °C) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-11-20

제품 특성 요약

•
오테즐라정
(
아프레밀라스트
)
•
기본정보
•
성상
:
10mg:
분홍색의 마름모형 필름코팅정제
20mg:
갈색의 마름모형 필름코팅정제
30mg:
연한
노란색의 마름모형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
세엘진
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2017-11-20
•
품목기준코드
:
201707970
•
표준코드
:
8806918001700, 8806918001717, 8806918001724, 8806918001731,
8806918001816,
8806918001809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
104mg)
중
- 10mg[
스타터팩
]
•
성분명
:
아프레밀라스트
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
312mg)
중
- 30mg[
스타터팩
, 30mg]
•
성분명
:
아프레밀라스트
•
분량
:
30.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
208mg)
중
- 20mg[
스타터팩
]
•
성분명
:
아프레밀라스트
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
건선성 관절염
이전 항류마티스
(DMARD)
요법에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는
성인의 활동성 건선성
관절염의 치료
2.
건선
광선치료 및 전신치료 대상 성인 환자의
중등도∼중증 판상 건선 치료
용법용량
이 약은 건선성 관절염과 건선의 치료와 진단에
경험이 있는 전문의에 의해 치료를 시작하여야
한다
.
이 약으로 인한 위장관계 이상반응을 감소시키기
위해 초기 투여 시 아래 표
1
의 일정에 따라 투
여한다
.
이 약의 유지용량은
1
일
2
회 약
12
시간 간격으로
30 mg
씩을 경구투여하는 것이다
.
초기 투여 이후 재투여 시에는 용량의 점진적인 증가