옥사틴정(옥사토마이드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

영진약품(주)

복용량:

이 약 1정 (231.0mg) 중

약제 형태:

이 약은 백색의 원형 정제임

구성:

이 약 1정 (231.0mg) 중,옥사토마이드,별첨규격(전과동),30,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-06-15

제품 특성 요약

                                •
•
옥사틴정
(
옥사토마이드
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색의 원형 정제임
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영진약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1994-06-15
•
품목기준코드
:
199400711
•
표준코드
:
8806424010906, 8806424010913, 8806424010920, 8806424010937
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9.0mm
단축크기
: 9.0mm
두께
: 3.3mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(231.0mg)
중
•
성분명
:
옥사토마이드
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성 두드러기
,
피부 가려움
,
습진
,
알레르기천식
,
음식에 의한 알레르기
,
알레르기 비염
용법용량
성인
:
옥사토마이드로서
1
회
30 mg, 1
일
2
회
(
아침
,
저녁 식사 후
)
경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 또는 과민반응의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1) 12
세 이하의 소아
2)
간질환 환자
3.
이상반응
1)
혈액 및 임파계
:
혈소판 감소
,
백혈구 감소
,
무과립구증
,
용혈성 빈혈
,
호산구증다증
2)
면역계
:
아나필락시스 쇼크
,
아나필락시스성 반응
,
아나필락시스 반응
,
과민반응
3)
대사 및 영양
:
식욕부진
,
식욕항진
(
다량 투여시
)
4)
정신계
:
환각
,
초조
,
흥분성
,
무감정
,
착란 상태
,
불면
,
자극 과민성
,
신경과민
,
악몽
,
불안
,
수면
장애
,
공격성
5)
신경계
:
경련
,
의식 정도 저하
,
진정
,
졸음
,
의식혼탁
,
졸음증
,
지각이상
,
추체외로 장애
,
조화 이
상
,
운동
                                
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