유니온케토롤락트로메타민주(수출명:Ketorolac Tromethamine Injection)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

케토롤락트로메타민

제공처:

한국유니온제약(주)

ATC 코드:

M01AB15

INN (International Name):

Keto the control circuit as vitamin

복용량:

1mL 중

약제 형태:

엷은 황색의 투명한 액이 든 갈색투명한 앰플주사제

구성:

첨가제 : 에탄올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

1앰플(1mL),1앰플(2mL) × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

1. 주효능·효과 중등도 및 중증의 통증에 대한 단기요법 2. 다음의 수술 후 통증에도 사용할 수 있다. 일반외과, 정형외과, 부인과, 치과수술 등 3. 2세 이상의 소아 마약성 진통제가 금기시되는 중증의 수술후 통증

제품 요약:

용법용량 : * 성인 근육주사 및 정맥주사시 초회용량은 10mg을 투여하고 유지용량으로 10～30mg을 4～6시간마다 투여하고 최저유효량을 투여한다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안되며 1일 용량으로는 90mg, 고령자, 신장애 및 체중 50kg이하 환자인 경우에는 60mg을 초과하지 말 것 경막외 및 척수투여는 하지말 것. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다 필요에 따라 몰핀류를 병용투여할 수 있다. * 2세 이상 소아 소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여한다. 이후 필요에 따라 정맥 bolus로 수회 투여할 수 있다. 근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장된다. 0.5～1.0mg/kg단회 투여 후 필요시 6시간 마다 0.5mg/kg씩 투여한다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안된다. 증상 및 통증발현 정도에 따라 투여량 또는 투여간격을 조정할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 2) 가장 심각한 이상반응으로 다음과 같은 것이 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의한다. : ① 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다. 임상시험 및 역학적 자료는 COX2억제제 및 일부 비스테로이드성 소염진통제의 사용(특히 고용량)으로 동맥 혈전성 이상반응(예를 들면 심근경색이나 심장발작)의 위험이 약간 증가될 수 있음을 제시하였다. 비록 케토롤락이 심근경색과 같은 혈전성 이상반응을 증가시키는 것으로 나타나지는 않았지만, 이러한 위험을 배제하기에는 자료가 충분하지 않다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈성 심부전, 확립된 허혈성 심질환, 말초동맥질환 및/또는 뇌혈관질환을 ...

승인 상태:

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승인 날짜:

2013-09-11

제품 특성 요약

효능효과
1.주효능·효과
중등도및중증의통증에대한단기요법
2.다음의수술후통증에도사용할수있다.
일반외과,정형외과,부인과,치과수술등
3.2세이상의소아
마약성진통제가금기시되는중증의수술후통증
용법용량
*성인
근육주사및정맥주사시초회용량은10mg을투여하고유지용량으로10∼30mg을4∼6시간마다투여하
고최저유효량을투여한다.투여기간은2일을초과해서는안되며1일용량으로는90mg,고령자,신장애및
체중50kg이하환자인경우에는60mg을초과하지말것
경막외및척수투여는하지말것.증상및통증발현정도에따라투여량또는투여간격을조정할수있다필요
에따라몰핀류를병용투여할수있다.
*2세이상소아
소아수술후단회정맥주사로투여한다.이후필요에따라정맥bolus로수회투여할수있다.근육주사는통
증이있으므로소아에게는정맥주사가권장된다.0.5∼1.0mg/kg단회투여후필요시6시간마다0.5mg
/kg씩투여한다.투여기간은2일을초과해서는안된다.
증상및통증발현정도에따라투여량또는투여간격을조정할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면위장출혈이유발될수있다.
2)가장심각한이상반응으로다음과같은것이있으며,또한치명적인결과를초래할수있으므로주의한다.:
①심혈관계위험:이약을포함한비스테로이드성소염진통제는중대한심혈관계혈전반응,심근경색증
및뇌졸중의위험을증가시킬수있으며,이는치명적일수있다.투여기간에따라이러한위험이증가될
수있다.심혈관계질환또는심혈관계질환의위험인자가있는환자에서는더위험할수도있다.
임상시험및역학적자료는COX2억제제및일부비스테로이드�