유스뉴로솔루션

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유스팜코리아

복용량:

140 밀리리터 중

약제 형태:

연한 황갈색의 맑은 액

구성:

140 밀리리터 중,우르소데옥시콜산,KP,3.5,그램

패키지 단위:

70ml(유리병), 140ml(PE병)

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터18개월 변경내용 : 용법용량변경 (2010-10-11)/용법용량변경 (2010-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-25)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2009-07-15

제품 특성 요약

•
유스뉴로솔루션
•
기본정보
•
성상
:
연한 황갈색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유스팜코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2009-07-15
•
품목기준코드
:
200905381
•
표준코드
:
8806958000107, 8806958000114, 8806958000121, 8806958000138
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
140
밀리리터 중
•
성분명
:
우르소데옥시콜산
•
분량
:
3.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
근위축성측삭경화증
(ALS)
환자에서 병의 진행을 늦추어 준다
.
용법용량
성인의
1
회 복용량은
140ml 1
일
1
회 투여로
,
공복 시 복용한다
.
약물 복용 시 용액을 희석하거나
물과 함께 복용해서는 안 된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는
환자
2)
완전 담도폐쇄가 있는 환자
3)
간부전을 포함한 심한 간염환자
4)
방사선 비투과성 또는 석회화된 담석환자
5)
비기능성 담낭 환자
6)
급성 담낭염 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
고혈당 및 당뇨병
:
이 약에 함유된 성분인 말토덱스트린이 혈당을 높일
수 있으므로 고혈당 및
당뇨병이 있는 환자는 의사의 지시에 따라 신중하게
투여한다
.
이 약을 복용하는 동안 고혈당 증
상에 대해 주의 깊게 관찰하고 주기적으로 혈당
검사를 실시하여야 한다
.
2)
췌장질환 환자
3)
담관에 담석이 있는 환자
3.
이상반응
임상시험에서
1
회 이상 약물을 투여 받은 환자들을 대상으로 한
분석에서
,
위약 투여 환자에서보
다 이 약을 투여 받은 환자들에게서 더 자주 나타난
주된 이상반응들은 복통
,
설사 등의 소화기계
증상들이었다
.
대부