이미실키트주사(수출명:INDASTKIT)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cilastatin Sodium/Imipenem Hydrate

제공처:

UK Chemipharm Co., Ltd.

ATC 코드:

J01DH51

INN (International Name):

Cilastatin Sodium/Imipenem Hydrate

복용량:

1KIT(1바이알부 + 1용해액부) 중-1바이알 중/1KIT(1바이알부 + 1용해액부) 중-100mL 중

약제 형태:

흰색 ∼ 연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어있는 쓸 때 연결, 용해하여 사용하는 Kit 주사제

구성:

첨가제 : 탄산수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수

패키지 단위:

1키트(1 바이알부 + 1 용해액부) × 1, 6, 10, 60

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 세라티아속, 프로 테우스속, 슈도모나스속, 헤모필루스 인플루엔자, 아시테토박테르속,박테로이드속, 펨토구균속, 펩토연쇄구균속 2. 적응증 1) 기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 폐염, 폐화농증, 농흉 2) 신우신염, 방광염, 전립선염 3) 당낭염, 담관염, 간농양, 복막염 4) 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방결합직염 5) 패혈증 6) 골수염 7) 관절염 8) 창상의 2차감염 9) 감염성 심내막염 10) 전안구염, 각막궤양 11) 바르톨린선염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성 인 : 무수 이미페넴으로서 1일 0.5-1.0그람(역가)을 2-3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥내 점적 주사한다. ○ 소아 : 무수 이미페넴으로 1일 체중 Kg당 30-80mg(역가)을 3-4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 정맥 내 점적 주사 한다. 중증, 난치성 감염의 경우 성인은 1일 4g(역가), 어린이는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있다. ○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량ㆍ용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있다. 다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다. 1) 크레아티닌청소율 70～50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 증량가능[12시간마다 1g(역가)]하다. 2) 50～30mL/min : 0.5～0.25g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12～24시간 간격으로 투여한다. 3) 30～10mL/min : 0.25～0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여한다. 4) 10mL/min이하의 경우 : 혈액투석을 포함하여 신중히 고려하여 투여한다. 이미페넴 및 실라스타틴은 모두 혈액투석에 의해 혈중에서 제거 가능하다. <주사액의 조제(키트주사제)> : 키트주사제는 점적 정맥주사용... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 카바페넴계, 페니실린계 또는 세펨계(세팔로스포린 및 세파마이신계) 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 3) 중증 신장애 환자, 간질의 병력 또는 중추신경계 장애 환자(경련, 의식장애 등 중추신경계 증상이 나타나기 쉽다.) 4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양환자, 고령자 등 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.) 5) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 3. 이상반응 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응 : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반, 다형성홍반, 가려움, 발...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-04-27

제품 특성 요약

효능효과
1.유효균종
포도구균속,연쇄구균속,대장균,시트로박테르속,클레브시엘라속,엔테로박테르속,세라티아속,프로테
우스속,슈도모나스속,헤모필루스인플루엔자,아시테토박테르속,박테로이드속,펨토구균속,펩토연쇄구
균속
2.적응증
1)기관지염,기관지확장증(감염시),만성호흡기질환의2차감염,폐염,폐화농증,농흉
2)신우신염,방광염,전립선염
3)당낭염,담관염,간농양,복막염
4)자궁내강염,자궁부속기염,골반사강염,자궁방결합직염
5)패혈증
6)골수염
7)관절염
8)창상의2차감염
9)감염성심내막염
10)전안구염,각막궤양
11)바르톨린선염
용법용량
○성인
:무수이미페넴으로서1일0.5-1.0그람(역가)을2-3회분할하여30분이상에걸쳐정맥내점적주사한다.
○소아
:무수이미페넴으로1일체중Kg당30-80mg(역가)을3-4회분할하여30분이상에걸쳐정맥내점적주
사한다.
중증,난치성감염의경우성인은1일4g(역가),어린이는1일체중Kg당100mg(역가)까지증량할수있다.
○신장애환자:신장애환자는신기능에따라용량ㆍ용법을조절하고,혈중축적에의한이상반응발현을방지
할필요가있다.다음에나타내지만,체내약물동태와관련하여투여량에의한조절이필요하다.
1)크레아티닌청소율70∼50mL/min:0.5g(역가)를12시간간격,중증,난치성감염증의경우는1일2g(역
가)까지증량가능[12시간마다1g(역가)]하다.
2)50∼30mL/min:0.5∼0.25g(역가)를12시간간격또는0.5g(역가)를12∼24시간간격으로투여한다.
3)30∼10mL/min:0.25∼0.125g(역가)를12시간간격으로투여한다.
4)10mL/min이하의경우:혈액투석을포함하여신중히고려하여투여한다.이미페넴및실라스타틴은모
두혈액투석에의해혈중에서제거가능하다.
<주사액의조제(키트주사제)>
:키트주사제는점적정맥주사용으로만사용한다.연통침을사이에끼워서첨부된�