이트라정(이트라코나졸)(수출명:이트라녹스정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한미약품(주)

복용량:

1정 중(약 646.21 mg)

약제 형태:

백색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정 중(약 646.21 mg),이트라코나졸,EP,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병,200정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-02)/제품명칭변경 (2003-10-01)/제품명칭변경 (2003-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-07-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-04-10

제품 특성 요약

•
•
이트라정
(
이트라코나졸
)(
수출명
:
이트라녹스정
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미백색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2000-04-10
•
품목기준코드
:
200003111
•
표준코드
:
8806435022004, 8806435022011, 8806435022028, 8806435022035,
8806435022042
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: HM010047
장축크기
: 14.42mm
단축크기
: 7.98mm
두께
:
5.94mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
(
약
646.21 mg)
•
성분명
:
이트라코나졸
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
(
정제
)(
캡슐제
)
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라서 최