인판릭스-아이·피·브이 프리필드시린지(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해 및 개량 불활화 폴리오 혼합백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018
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29-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중-첨부물

약제 형태:

보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지

구성:

1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제3형(균주명:Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제1형(균주명:Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상),별규,8,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주),별규,40,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주),별규,30,아이.유

패키지 단위:

0.5mL×제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 동결을 피하여 2~8℃에서 차광하여 냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-08)/용법용량변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-18)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-06-10

제품 특성 요약

                                •
인판릭스
-
아이
·
피
·
브이 프리필드시린지
(
흡착 디프테리아
,
파상풍 톡소이드
,
정제 백일해 및 개량
불활화 폴리오 혼합백신
)
•
기본정보
•
성상
:
보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는
백색의 현탁액을 함유한 프리필드시
린지
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-06-10
•
품목기준코드
:
201003939
•
표준코드
:
8806500027309, 8806500027316, 8806500027323
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
디프테리아톡소이드
(
균주명
:Mass8
주
)
•
분량
:
30
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
이상
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
파상풍톡소이드
(
균주명
:Massachusetts
주
)
•
분량
:
40
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
이상
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
백일해톡소이드
(
균주명
:Tohama
주
, 1
상
)
•
분량
:
25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
불활화백일해균선모적혈구응집소
(
균주명
:Tohama
주
, 1
상
)
•
분량
:
25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
불활화백일해균
69kDa
외막단백질
(
균주명
:Tohama
주
, 1
상
)
•
분량
:
8
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5 mL)
중
•
성분명
:
불활화 폴리오 바이러스제
1
형
(
균주명
:Mahoney
주
)

                                
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