국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중-첨부물
보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시린지
1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제3형(균주명:Saukett주),별규,32,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:MEF-1주),별규,8,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화 폴리오 바이러스제1형(균주명:Mahoney주),별규,40,분류되지 않는 함량단위/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상),별규,8,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상),별규,25,마이크로그램/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주),별규,40,아이.유/1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중,디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주),별규,30,아이.유
0.5mL×제조원의 포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 동결을 피하여 2~8℃에서 차광하여 냉장보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-08)/용법용량변경 (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-18)
허가
2010-06-10
• 인판릭스 - 아이 · 피 · 브이 프리필드시린지 ( 흡착 디프테리아 , 파상풍 톡소이드 , 정제 백일해 및 개량 불활화 폴리오 혼합백신 ) • 기본정보 • 성상 : 보관시 흰 침전과 투명한 무색의 상등액이 관찰되는 백색의 현탁액을 함유한 프리필드시 린지 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2010-06-10 • 품목기준코드 : 201003939 • 표준코드 : 8806500027309, 8806500027316, 8806500027323 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 디프테리아톡소이드 ( 균주명 :Mass8 주 ) • 분량 : 30 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 이상 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 파상풍톡소이드 ( 균주명 :Massachusetts 주 ) • 분량 : 40 • 단위 : 아이 . 유 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 이상 • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 백일해톡소이드 ( 균주명 :Tohama 주 , 1 상 ) • 분량 : 25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 불활화백일해균선모적혈구응집소 ( 균주명 :Tohama 주 , 1 상 ) • 분량 : 25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 불활화백일해균 69kDa 외막단백질 ( 균주명 :Tohama 주 , 1 상 ) • 분량 : 8 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 프리필드시린지 (0.5 mL) 중 • 성분명 : 불활화 폴리오 바이러스제 1 형 ( 균주명 :Mahoney 주 ) 전체 문서 읽기