일동파모루비신피.에프.에스주(에피루비신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

적색의 액이 들어있는 무색의 바이알

구성:

1mL 중,에피루비신염산염,EP,2.0,밀리그램

패키지 단위:

1바이알 (5mL, 25mL)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃에 차광보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-18)/제품명칭변경 (2010-08-03)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-04-21

제품 특성 요약

•
•
일동파모루비신피
.
에프
.
에스주
(
에피루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적색의 액이 들어있는 무색의 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-04-21
•
품목기준코드
:
199700543
•
표준코드
:
8806429018808, 8806429018815, 8806429018907, 8806429018914
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
에피루비신염산염
•
분량
:
2.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
유방암
,
악성림프종
,
연조직육종
,
위암
,
결장직장암
,
폐암
,
난소암
,
간암
,
표재성방광암
,
경요도절제
술 후 재발 방지
용법용량
1.
용량
1)
정맥투여
:
단독투여 시 성인 권장용량은 염산에피루비신으로서
60
～
90mg(
역가
)/m
2
(
체표면적
)
이다
.
환자의 혈액 및 골수의 상태에 따라
3
～
5
분에 걸쳐 주사하며
, 21
일 간격으로 반복투여해야
한다
.
이전의 화학요법
,
방사선요법
,
노화
,
또는 종양성 골수침윤 등에 의하여 골수기능이 이미
손
상을 입은 환자에 대해서는 저용량
(60
～
75mg/m
2
)
사용이 권장된다
.
매 주기 총용량을
2
～
3
일로
나누어 연속투여할 수 있다
.
다른 항종양제와 병용시에는 용량을 적당히 감소할
필요가 있다
.
이 약의 주요배설 통로는 간담도계이므로 간기능
손상 환자에는 전신독성의 증가를 피하기 위해
용량을 감소해야 한다
.
일반적으로 빌리루빈농도가
1.4
～
3mg/100mL
이고
BSP
저류가
9
～
15%
일
때는 정상용량의
50%
를 투여한다
.
만약 빌리루빈농도와
BSP
저류가 더 높은 경우에는 정상용량
의
1/4
을 투여한다
.
이 약은 신장�