임무나캡슐(치모모둘린)(수출용)(수출명: TRALIMMUNA Capsule, BRAFORCE Capsule)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-03-2024

유효 성분:

Thymomodulin

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

L03AX

INN (International Name):

Thymomodulin

복용량:

1캡슐(420mg) 중

약제 형태:

흰색-엷은 갈색의 분말이 든 상부 담청색, 하부 흰색의 캡슐제

구성:

첨가제 : 상부 담청색, 하부 흰색의 경질캡슐, 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

치료 징후:

간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) 보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1 ~ 2회 복용한다. (시럽제) 보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1 ~ 2회 복용한다. 어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3 ~ 6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응 환자 2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자 2. 이상반응 과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 3. 일반적 주의 1) 갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다. 2) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다(안식향산나트륨 함유제제에 한함). 4. 상호작용 단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1993-08-31

제품 특성 요약

                                효능효과
간염,호흡기질환등세균및바이러스성감염질환의보조치료
용법용량
(캡슐제)
보통성인1회1캡슐(치모모둘린으로서80mg)을1일1∼2회복용한다.
(시럽제)
보통성인1회1병(치모모둘린으로서60mg)을1일1∼2회복용한다.
어린이는체중및연령에따라적정감량하며보통3∼6세는1회1병(15mL)을1일1회,3세이하는1/2
병(7.5mL)을1일1회복용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민반응환자
2)중증근무력증,가슴샘종과같은가슴샘의기능항진환자
2.이상반응
과민반응환자에게는알레르기반응이나타날수있다.
3.일반적주의
1)갑상선기능저하증환자는갑상선및그기능을정기적으로검사하여야한다.시간이경과되면서민감해지
는증상이나타날경우치료를중지하도록한다.
2)이약은안식향산나트륨을포함하고있으며,안식향산은피부,눈,점막에경미한자극이될수있다(안식향
산나트륨함유제제에한함).
4.상호작용
단백질분해효소를함유하는의약품과동시에적용하면효과가감소할수있다.
5.임부및수유부에대한투여
1)임부에대한충분한임상자료가없으므로임부에게는투여하지않는것이바람직하다.
2)이약의성분이모유를통해분비되는지여부가확인되지않았으므로수유부에게는투여하지않는것이바람
직하다.
                                
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