자니아핀정(염산레르카니디핀)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

케이엠에스제약(주)

복용량:

1정(104mg)중

약제 형태:

황색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(104mg)중,염산레르카니디핀,별규,10,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-06-29

제품 특성 요약

•
•
자니아핀정
(
염산레르카니디핀
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2006-06-29
•
품목기준코드
:
200607021
•
표준코드
:
8806547005803
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(104mg)
중
•
성분명
:
염산레르카니디핀
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
본태성 고혈압
용법용량
1
일
1
회 식사 최소
15
분 전에
1
정
(10mg)
을 복용하며 환자의 증상에 따라
20mg
까지 증량합니다
.
용량 조절은 최대 항고혈압효과가 명확히
나타나는데
2
주가 걸리므로 점차적으로 해야 합니다
.
단일의 항고혈압제로 적절하게 혈압이 조절되지
않는 환자에서는
β
차단제
(atenolol
등
),
이뇨제
(hydrochlorothiazide
등
), ACE inhibitor(captopril, enalapril
등
)
와 병용치료 할 수 있습니다
.
용량반응 곡선이
20 ~ 30mg
에서 평탄하게 꺽어지며
,
용량이 더 증가함에 따라 효과가 증강하지
않으나 부작용은 상승할 가능성이 있습니다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
다른 디히드로피리딘계 약물 또는 이 약에 과민증의
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
좌심실 유출로 폐색증 환자
4)
치료되지 않은 울혈성 심부전 환자
5)
불안정성 협심증 환자
6)
심한 신장애
,
간장애 환자
(
크레아티닌 청소율
<10ml/min)
7)
급성 심근경색
(1
개월 이내
)
환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
동기능 부전 증후군
(Pacemaker
에 이상이 있는 경우
)
환자
2)
좌심실 기능 장애 환자
3)
허혈성 심질환 환