제일에페드린염산염주사액4%

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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20-09-2018
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20-09-2018

제공처:

(주)제일제약

복용량:

1 mL 중

약제 형태:

무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제

구성:

1 mL 중,에페드린염산염,KP,40,밀리그램

패키지 단위:

1mL/앰플 × 자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-06-14)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2008-04-10)/성상변경 (2008-04-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-10)/용법용량변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-09-21)/효능효과변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1995-06-20)/용법용량변경 (1995-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/제품명칭변경 (1994-10-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-05)/용법용량변경 (1979-03-05)/효능효과변경 (1979-03-05)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1957-04-26

제품 특성 요약

                                •
•
제일에페드린염산염주사액
4%
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
제일제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1957-04-26
•
품목기준코드
:
195700013
•
표준코드
:
8806505004602, 8806505004619, 8806505004626
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1 mL
중
•
성분명
:
에페드린염산염
•
분량
:
40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에서의 기침
:
기관지천식
,
감기
,
급 만성기관지염
‧
,
상기도염
2.
비점막의 충혈
·
종창
용법용량
성인
:
에페드린염산염으로서
1
회
25
~
40 mg 1
일
1
~
2
회 피하주사한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
(
수출용
)
의사의 처방에 따라 정맥
(I.V),
근육
(I.M)
또는 피하
(S.C:
피하
)
에 이 약을 주사한다
.
정맥주사
(I.V)
시 용량은 천천히 주입하며
,
필요한 경우
5
분 또는
10
분 후에 반복할 수 있다
.
투여량은 사용자의
질병 및 치료에 대한 반응에 따라 처방한다
.
24
시간 이내에
150mg (
성인
)
또는
3mg/kg (
어린이
)
를 초과하지 말 것
.
장기투여 시
,
이 투약법이 효과가 약하든지 다른 투여량이 필요할
수 있다
.
이 투약법이 효과가
없으면 의사와 상의할 것
.
제품을 사용하기 전에 이물 또는 변색여부를
육안으로 확인할 것
.
만약 이물 또는 변색이 발견될 경우
,
제품을 사용하지 말 것
.
주사바늘 과 의료용품을 안전하게 보관 및 폐기하는
방법을 지도받을 것
.
약사와 상담할 것
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
이상반응을 초래할 수 있으므로 사용
                                
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