제일펜타스타치10%주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제일약품(주)

복용량:

이 약 100mL 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 투명한 액을 다층필름플라스틱 용기에 충전한 주사제

구성:

이 약 100mL 중,펜타스타치,별규,10.0,그램

패키지 단위:

500밀리리터

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

제품 요약:

밀봉용기, 25℃이하, 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-02-06)/성상변경 (2018-02-06)/제품명칭변경 (2017-02-08)/성상변경 (2016-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/효능효과변경 (2013-08-19)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-08-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-02-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-10-20)/성상변경 (2005-10-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1992-02-06

제품 특성 요약

•
제일펜타스타치
10%
주
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 액을 다층필름플라스틱
용기에 충전한 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
1992-02-06
•
품목기준코드
:
199200560
•
표준코드
:
8806454015407, 8806454015414, 8806454022900, 8806454022917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
펜타스타치
•
분량
:
10.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
출혈
,
수술
,
화상 또는 기타 외상으로 인한 혈액량 부족증
2.
백혈구분리반출술
(Leukapheresis)
의 보조요법
용법용량
1.
혈액량 부족증
이 약은 정맥으로만 투여해야 하며
,
총 투여량 및 투여속도는 혈액 및 혈장의 손실량에
좌우된다
.
보통 성인 투여량은 펜타스타치로서
500
～
2,000mL
이다
.
1
일 총 투여량은
70kg
환자의 경우
2,000mL(
약 체중
kg
당
28mL)
를 초과해서는 안된다
.
급성 출혈성 쇽의 경우
1
시간에 체중
kg
당
20mg
의 속도로 투여한다
.
72
시간 초과투여에 대해서는 연구된 바 없다
.
2.
백혈구분리반출술
구연산 항응고제를 첨가시킨 이 약
250
～
700mL
를 전 정맥혈에 대해
1:8
～
1:13
의 비율로 원심분
리장치의 도입부에 무균적으로 가하여 공혈자에게
투여한다
.
백혈구분리반출장치 통과시 효율적인 항응고 효과를
위해 이 약과 구연산이 들어있는 병을 충분
히 혼합하도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해
지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대
한 신중한 평가를 수행해야 한다
.
이러한 유해사�