국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1캡슐 (290.0mg)-캡슐내용물/1캡슐 (290.0mg)-캡슐기제
미황색 내지 담황색의 등명하고 약간 점조성이 있는 액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충진한 연질 캅셀제
1캡슐 (290.0mg),알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램
100캡슐(10캡슐/PTPx10)
일반의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광,기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2011-06-20)/용법용량변경 (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/제품명칭변경 (2010-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)
신고
1986-09-11
• • 중외알파롤연질캡슐 0.5 마이크로그램 ( 알파칼시돌 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 내지 담황색의 등명하고 약간 점조성이 있는 액을 담황갈색의 투명한 캅셀에 충진 한 연질 캅셀제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1986-09-11 • 품목기준코드 : 198600163 • 표준코드 : 8806449031009, 8806449031016, 8806449031023, 8806449031030, 8806449031047 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 11.0mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (290.0mg) - 캡슐내용물 • 성분명 : 알파칼시돌 • 분량 : 0.5 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상 ( 저칼슘혈증 , 테타니 , 뼈의 통증 , 뼈의 병변 ( 병에 의한 몸의 변화 ) 등 ) 의 개선 - 만성신부전 , 부갑상선기능저하증 , 비타민 D 저항성 구루병 · 골연화증 2. 골다공증 용법용량 환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을 조절한다 . ○ 성인 1. 만성신부전 · 골다공증 : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 0.5 ~ 1 ㎍을 경구투여 한다 .( 복용한다 ) 2. 부갑상선기능저하증 , 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 1 ~ 4 ㎍을 경구투여 한다 .( 복용한다 ) ○ 어린이 1. 골다공증 : 알파칼시돌로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.01 ~ 0.03 ㎍을 경구투여 한다 .( 복용한다 ) 2. 기타 질환 : 이 약으로서 1 일 1 회 체중 kg 당 0.05 ~ 0.1 ㎍을 경구투여 한다 .( 복용한다 ) 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사 전체 문서 읽기