지로티프Ⅱ주(정제브이아이장티푸스백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)보령바이오파마

복용량:

1바이알(0.5밀리리터) 중

약제 형태:

무색투명한 액상제제가 든 바이알.

구성:

1바이알(0.5밀리리터) 중,장티푸스균정제브이아이협막폴리사카라이드원말(균주:Salmonella typhi Ty2),별규,0.025,밀리그램

패키지 단위:

0.5밀리리터X1,10,50바이알, 5밀리리터X1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

동결을 피하여 2-8℃에 보관, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-11-24)/용법용량변경 (2001-11-24)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-02-23

제품 특성 요약

•
지로티프Ⅱ주
(
정제브이아이장티푸스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액상제제가 든 바이알
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2000-02-23
•
품목기준코드
:
200004042
•
표준코드
:
8806705002101, 8806705002118, 8806705002125, 8806705002132
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
장티푸스균정제브이아이협막폴리사카라이드원말
(
균주
:Salmonella typhi Ty2)
•
분량
:
0.025
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
장티푸스의 예방
용법용량
성인 및
5
세 이상의 유ㆍ소아
:
보통
0.5mL
를
1
회 근육 또는 피하주사한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 약의 성분에 과민한 자
2)
네오마이신에 대한 과민증의 병력이 있는 자
3) 1
회 접종시 중요한 부작용이나 과민반응이 나타난 자
4)
급성 전염병 환자
5)
면역결핍 환자
6)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
7)
기타 예방접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
발열 또는 급성 감염증의 경우에는 백신접종을
연기하는 것이 바람직하다
.
2) 2
세 이하의 영아에 대한 항체반응이 불충분하다
.
장티푸스의 경우
,
신생아에 있어서 예외지만
2
세 이하의 접종은 권장되지 않으며
, 2
～
5
세의 유아에 대한 백신접종은 역학적 배경과 함께 소
아가 장티푸스에 노출될 위험성을 감안하여
결정한다
.
3.
부작용
1)
접종후
24
시간 이내에 때때로 경미한 국소 동통이 나타날 수
있다
.
2)
드물게 발진 또는 국소 경결이 나타날 수 있다
.
3