카나브플러스정120/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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24-03-2024

유효 성분:

Fimasartan Potassium Trihydrate/Hydrochlorothiazide

제공처:

Boryung Co., Ltd.

ATC 코드:

C09DA10

INN (International Name):

Fimasartan Potassium Trihydrate/Hydrochlorothiazide

복용량:

1정 (342mg) 중

약제 형태:

주황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정 (342mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.50,밀리그램/1정 (342mg) 중,피마사르탄칼륨삼수화물,별규,132.02,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

피마사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 피마사르탄 단독으로 용량 조절할 것이 권장된다. 피마사르탄 60밀리그램으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 다음의 용법ㆍ용량에 따라 이 약으로 전환하는 것을 고려할 수 있다. ㆍ 카나브플러스정 60/12.5밀리그람 : 피마사르탄 60밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ㆍ 카나브플러스정 120/12.5밀리그람 : 카나브플러스정 60/12.5밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. ○ 고령자 만 70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다 (사용상의 주의사항 중 10. 고령자에 대한 투여 항 참조). ○ 신장애 환자 경증 내지 중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 이 약을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조) . ○ 간장애 환자 경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2~3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 티아지드계 이뇨제 및 설폰아미드 계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 3) 임부 또는 수유부 (7. 임부에 대한 투여 및 8. 수유부에 대한 투여 항 참조) 4) 급성 또는 중증의 신부전 환자, 신장투석 환자, 무뇨 환자 5) 중등증 내지 중증의 간장애 환자 6) 담도폐쇄 환자 7) 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 환자 8) 애디슨병 환자 9) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(6. 상호작용항 참조) 10) 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조) 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficien...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-01-04

제품 특성 요약

                                효능효과
피마사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압
용법용량
○성인
이약의권장용량은1일1회1정으로,식사와관계없이물과함께복용한다.가능하면매일같은시간(예:아
침)에복용할것이권장된다.
이약을투여하기전에피마사르탄단독으로용량조절할것이권장된다.피마사르탄60밀리그램으로혈압
이적절히조절되지않는경우다음의용법ㆍ용량에따라이약으로전환하는것을고려할수있다.
ㆍ카나브플러스정60/12.5밀리그람:피마사르탄60밀리그램단독요법으로혈압이적절하게조절되지않
는환자에투여한다.
ㆍ카나브플러스정120/12.5밀리그람:카나브플러스정60/12.5밀리그램단독요법으로혈압이적절하게
조절되지않는환자에투여한다.
○고령자
만70세이하의고령자에대해초기용량조절이필요하지않다(사용상의주의사항중10.고령자에대한투
여항참조).
○신장애환자
경증내지중등증의신장애환자(creatinineclearance30~80mL/min)에서용량조절이필요하지않으
나,중증의신장애환자(creatinineclearance<30mL/min)의경우이약을투여하지않는다(사용상의주
의사항중2.다음환자에는투여하지말것항참조).
○간장애환자
경증의간장애환자에서용량조절이필요하지않으나,중등증내지중증의간장애환자의경우이약을투여
하지않는다(사용상의주의사항중2.다음환자에는투여하지말것항참조).
○소아
만18세이하의소아및청소년환자에대한안전성ㆍ유효성은확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.경고
이약과같이레닌-안지오텐신계에직접작용하는약물을임부(임신제2~3기)에투여시,태아및신생아손상
및사망이일어날수있으므로,이약복용하는동안임신이확인될경우이약의투여를즉시중단해야한다.
(7.임부에대한투여및8.수유부에대한투여항참조)
2.다음환자
                                
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