카네마졸질정100mg(클로트리마졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Clotrimazole

제공처:

Dongkwang Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

G01AF02

INN (International Name):

Clotrimazole

복용량:

1정(1,700밀리그람)중

약제 형태:

백색 장방형 질정제

구성:

1정(1,700밀리그람)중 ,클로트리마졸,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

6정[(6정/PTP)×1], 30정/병, 100정/병, 300정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[255]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)

치료 징후:

칸디다성 질염

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100 mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200 mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것. 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것. 이 약과 경구용 타크로리무스(FK-506; 면역억제제)를 병용 투여 시, 혈장 내 타크로리무스 또는 시롤리무스의 농도가 상승할 수 있다. 따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고, 필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여 모니터링 하도록 한다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았다. (2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았다. 임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다. (3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 한다...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-09-10

환자 정보 전단

원료약품 및 그 분량 : 1정 중
클로트리마졸(KP)
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
100mg
성
상 : 백색의 장방형 질정제
효능·효과
칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염
용법·용량
성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100mg을 연속
6일간 취침시에 질내 깊숙이
삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회
클로트리마졸로서 200mg을 연속 3일간
취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose intolerance),
Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스
흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인
문제가 있는 환자에
게는 투여하면 안 된다.
2. 부작용
때때로 국소 작열감(화끈감), 자극감, 동통(통증),
구진, 하복부(배부분)경련, 부종(부
기), 두드러기, 홍반(붉은 반점), 가려움,
발적(충혈되어 붉어짐), 가벼운 빈뇨 등의 증상
이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 생리기간중에는 되도록 사용하지 않는다.
2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는
구강(입안) 트리코모나지듐의 치료가
요구된다.
3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우
추가적으로 클로트리마졸크림 제제를
사용하는 것이 바람직하다.
4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는
수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고
입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.
5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균(곰팡이)
요법을 사용하기 전에 다른
병원균을 제거해야 한다.
4. 상호작용
이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는
고무제품을 약화시킬

제품 특성 요약

효능효과
칸디다성질염
용법용량
성인:보통1일1회클로트리마졸로서100mg을연속6일간취침시에질내깊숙이삽입한다.단기요법으
로보통성인1일1회클로트리마졸로서200mg을연속3일간취침시질내깊숙이삽입한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을사용하지말것.
이약의주성분또는구성성분에과민반응및그병력이있는환자
2.이약을사용하는동안다음의약을사용하지말것.
이약과경구용타크로리무스(FK-506;면역억제제)를병용투여시,혈장내타크로리무스또는시롤리무스의
농도가상승할수있다.따라서환자들에게서타크로리무스혹은시롤리무스과량투여증상이나타나는지철저
히모니터링하도록하고,필요하면각각의혈장수치를측정하여모니터링하도록한다.
3.다음과같은사람은이약을사용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
(1)생식능력에대한임상시험은이루어지지않았으나,동물실험결과이약과관련된생식능력(Fertility)
이상은나타나지않았다.
(2)동물실험에서이약과관련된기형발생작용이보고되지않았다.임신1기에는약물의치료효과가위험
성을상회하는경우에한해신중히투여한다.임신1기에자발적유산위험이높아질가능성이있기때문이
다.임신2,3기에는위의위험성이관찰되지않는다.
(3)임신기간동안에는질정제의사용시삽입기구의사용은피하도록한다.
2)수유부
약력학적또는독성시험자료에의하면클로트리마졸및대사물질이모유를통하여배출되는것으로보고
된바있다.따라서,클로트리마졸의치료기간중에는모유수유는중단하도록한다.
4.다음과같은경우이약의사용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한한이첨부
문서를소지할것.
1)면역계:실신,저혈압,호흡곤란,두드러