칼디올연질캡슐20마이크로그램(칼시페디올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)메디카코리아

복용량:

1캡슐(390mg) 중-<국내용>/1캡슐(390mg) 중-<수출용>

약제 형태:

무색 내지 미황색의 투명한 내용액을 함유한 연한 살색의 타원형 연질캅셀제이다.

구성:

1캡슐(390mg) 중,칼시페디올,USP,20,마이크로그램/1캡슐(390mg) 중,칼시페디올,USP,20,마이크로그램

패키지 단위:

<국내용> 60캡슐/병, 60캡슐(10캡슐/PTPX6) <수출용> 60캡슐(10캡슐/PTPX6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-01-21)/효능효과변경 (2018-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-08)/제품명칭변경 (2011-01-27)/용법용량변경 (2006-02-04)/효능효과변경 (2006-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-04)/성상변경 (1999-02-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-11-28

제품 특성 요약

•
•
칼디올연질캡슐
20
마이크로그램
(
칼시페디올
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 내용액을 함유한 연한
살색의 타원형 연질캅셀제이다
.
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
메디카코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1998-11-28
•
품목기준코드
:
199801292
•
표준코드
:
8806460021805, 8806460021812, 8806460021829, 8806460021836,
8806460021843
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 7.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(390mg)
중
- <
수출용
>
•
성분명
:
칼시페디올
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(390mg)
중
- <
국내용
>
•
성분명
:
칼시페디올
•
분량
:
20
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
신장투석환자에 있어서 만성신부전증과 관련된 다음
증상의 개선
:
저칼슘혈증
,
대사성 골질환
용법용량
이 약의 최적
1
일 용량은 혈청 칼슘수치를 근거로 환자별로 신중히
결정되어야 한다
.
초기용량은 칼시페디올로서
1
주
300
～
350
㎍으로 매일 또는 격일 투여한다
.
생화학적 검사치 및 임상증상에 충분한 반응이
나타나지 않을 경우
, 4
주 간격으로 용량을 증량한
다
.
용량 결정을 위한 적정기간중 혈청 칼슘수치는 매주
측정되어야 하고
,
고칼슘혈증이 발생되
면 혈청 칼슘수치가 정상으로 돌아올 때까지 투여를
중지해야 한다
.
정상 혈청 칼슘수치로 측정된 일부의 환자는 이
약으로서
20
㎍을 격일로
,
대부분의 환자는
50
～
100
㎍을 매일
,
또는
100
～
200
㎍을 격일로 투여한다
.
사용상�